5
0.0

Эпрекс: инструкция

Эпрекс - рекомбинантный человеческий эритропоэтин. Препарат, стимулирующий эритропоэз; эритропоэтическое. Применяется для лечения и профилактики анемии: анемии, связанной с хронической почечной недостаточностью (в т.ч. у пациентов на диализе); анемии у онкологических больных при немиелоидных опухолях, злокачественной лимфоме, множественной миеломе; анемии у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином; перед обширным хирургическим вмешательством для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях.
Латинское название:
ЭПРЕКС / EPREX.
Состав и форма выпуска:
Эпрекс раствор для внутривенных и подкожных инъекций в шприцах по 0.5 или 1.0 мл по 1, 2, 4 или 6 шт. в упаковке; в комплекте с устройством защиты иглы "PROTECS" или без него.
1 шприц Эпрекс содержит: эпоэтин альфа рекомбинантный 1000, 2000, 4000, 10000, 20000 или 40000 МЕ.
Активное-действующее вещество:
Эпоэтин альфа / Epoetin alfa.
Свойства / Действие:
Эпрекс - стимулятор эритропоэза, эритропоэтический препарат. Содержит эпоэтина альфа - рекомбинантный человеческий эритропоэтин, получаемый генно-инженерным методом. Эпоэтин альфа не отличается от человеческого эритропоэтина по биологической активности и иммунологической реактивности. Для стабилизации молекулы эпоэтина альфа в Эпрексе используется натуральный (человеческий) сывороточный альбумин, который защищает молекулу эпоэтина альфа от протеолитического воздействия.
Эпрекс восстанавливает физиологический эритропоэз, влияя на деление и дифференциацию клеток-предшественников. После введения Эпрекса количество ретикулоцитов, эритроцитов, уровень гемоглобина и скорость поглощения железа костным мозгом увеличиваются. Показано, что Эпрекс избирательно стимулирует эритропоэз, не оказывая влияния на лейкопоэз.
Эпрекс обладает минимальной способностью индуцировать образование антител, не подавляет эндогенную выработку эритропоэтина, не вызывает мутаций бактериальных генов (тест Эймса), хромосомных аберраций в клетках млекопитающих, а также мутаций генов локуса HGPRT; не обнаружено тератогенное действие (у крыс и кроликов).
Эпрекс особенно эффективен при лечении анемии у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН). Терапия Эпрексом эффективна как при диализе, так и в предиализном периоде. У пациентов с ХПН Эпрекс улучшает работу сердечной мышцы, восстанавливает работоспособность, улучшает аппетит и сон, увеличивает потенцию, способствует исчезновению депрессии. Исключает переливания крови и связанные с ними осложнения, в т.ч. вирусные инфекции (ВИЧ, гепатиты и др.). Нормализует артериальное давление у больных с хронической почечной недостаточностью и симптомами гипотонии. Улучшает гемостаз - сокращает время кровотечения, нормализует свертываемость крови. Успех трансплантации почки в определенной степени зависит от подготовительной терапии Эпрексом до операции.
Показания:
  • анемия, связанная с хронической почечной недостаточностью у взрослых и детей, в т.ч. у больных, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе;
  • анемия у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, при уровне эндогенного эритропоэтина менее 500 МЕ/мл;
  • анемия у онкологических больных при немиелоидных опухолях, злокачественной лимфоме или множественной миеломе (профилактика и лечение);
  • перед обширным хирургическим вмешательством у больных с уровнем гематокрита, равным 33-39%, для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий, если ожидаемая потребность в переливаемой крови превышает количество, которое можно получить методом аутологичного сбора без применения эритропоэтина (в рамках предепозитной программы);
  • перед проведением обширной операции с ожидаемой кровопотерей 900-1800 мл (2-4 единицы) у взрослых пациентов, не имеющих анемии или с легкой/среднетяжелой анемией (уровень гемоглобина 100-130 г/л) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и облегчения восстановления эритропоэза.
  • Способ применения и дозы:
    Эпрекс содержит стерильный раствор и готов к немедленному использованию. Может вводится как внутривенно, так и подкожно.
    Перед использованием Эпрекса следует внимательно осмотреть раствор на предмет видимых частиц или изменения цвета. Препарат не следует встряхивать, т.к. это может привести к денатурации эпоэтина альфа и потере активности Эпрекса. Эпрекс не содержит консервантов, поэтому индивидуальная упаковка предназначена для однократного использования.
    Внутривенное введение Эпрекса.
    Продолжительность инъекции составляет не менее 1-5 минут. Более медленное введение предпочтительнее для пациентов, у которых отмечается развитие гриппоподобного синдрома при введении Эпрекса. Запрещается вводить Эпрекс в виде внутривенной инфузии или смешивать с другими лекарственными препаратами.
    Пациентам, находящимся на гемодиализе (только для растворов Эпрекса 1000-10000 МЕ), инъекция производится через иглу в фистулу по завершении процедуры диализа. Для промывания соединительных трубок, а также для обеспечения удовлетворительного введения в систему циркуляции после инъекции Эпрекса вводят 10 мл изотонического раствора хлорида натрия.
    Подкожное введение Эпрекса.
    Максимальный объем одной подкожной инъекции не должен превышать 1 мл. При необходимости введения больших объемов следует использовать несколько точек введения. Эпрекс вводят под кожу плеча, бедра или передней брюшной стенки.
    При изменении способа введения Эпрекс вводят в прежней дозе, а затем при необходимости корректируют. Для растворов 1000-10000 МЕ для достижения одинакового терапевтического эффекта при подкожном введении требуется доза на 20-30% меньше, чем при внутривенном введении.
    Применение Эпрекса у пациентов с хронической почечной недостаточностью (только растворы 1000-10000 МЕ).
    Внутривенное введение Эпрекса предпочтительно для пациентов, находящихся на гемодиализе. Пациентам с хронической почечной недостаточностью, не получающим диализ или находящимся на перитонеальном диализе, Эпрекс может вводиться подкожно. Оптимальный уровень гемоглобина для взрослых пациентов составляет 100-120 г/л, для детей - 95-110 г/л. При наличии у пациентов сопутствующей клинически выраженной ишемической болезни сердца (ИБС) или хронической сердечной недостаточности поддерживаемый уровень гемоглобина не должен превышать верхний предел оптимального значения. Доза Эпрекса составляет 50 МЕ/кг; доза увеличивается, если уровень гемоглобина повышается менее чем на 10 г/л в месяц.
    Взрослые пациенты, находящиеся на гемодиализе. Фаза коррекции анемии: обычная доза Эпрекса составляет 50 МЕ/кг 3 раза в неделю; при необходимости дозу можно увеличивать не чаще чем 1 раз в 4 недели на 25 МЕ/кг 3 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина. Поддерживающая фаза: обычная доза составляет 30-100 МЕ/кг 3 раза в неделю; пациентам с тяжелой анемией (уровень гемоглобина менее 60 г/л) требуется обычно бoльшая поддерживающая доза.
    Взрослые пациенты, находящиеся на перитонеальном диализе. Фаза коррекции анемии: обычная доза Эпрекса составляет 50 МЕ/кг 2 раза в неделю; при необходимости дозу можно увеличивать не чаще чем 1 раз в 4 недели на 25 МЕ/кг 2 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина. Поддерживающая фаза: обычная доза составляет 25-50 МЕ/кг 2 раза в неделю.
    Взрослые пациенты с хронической почечной недостаточностью, не получающие диализ. Фаза коррекции анемии: обычная доза Эпрекса составляет 50 МЕ/кг 3 раза в неделю; при необходимости дозу можно увеличивать не чаще чем 1 раз в 4 недели на 25 МЕ/кг 3 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина. Поддерживающая фаза: обычная доза составляет 17-33 МЕ/кг 3 раза в неделю.
    Дети, находящиеся на гемодиализе, вне зависимости от возраста. Эпрекс вводится только внутривенно. Фаза коррекции анемии: обычная доза Эпрекса составляет 50 МЕ/кг 3 раза в неделю; при необходимости дозу можно увеличивать не чаще чем 1 раз в 4 недели на 25 МЕ/кг 3 раза в неделю до достижения оптимального уровня гемоглобина. Поддерживающая фаза: обычно детям с массой тела до 30 кг требуется бoльшая поддерживающая доза, чем взрослым и детям с массой тела более 30 кг; обычно пациентам с тяжелой анемией (уровень гемоглобина менее 68 г/л) требуется бoльшая поддерживающая доза, чем пациентам с менее тяжелой анемией.
    В ходе клинических исследований после 6-месячной терапии Эпрексом были установлены следующие поддерживающие дозы:
    Масса телаДоза Эпрекса
     Обычная поддерживающаяМедиана
    менее 10 кг75-150 МЕ/кг 3 раза в неделю100 МЕ/кг 3 раза в неделю
    10-30 кг60-150 МЕ/кг 3 раза в неделю75 МЕ/кг 3 раза в неделю
    более 30 кг30-100 МЕ/кг 3 раза в неделю33 МЕ/кг 3 раза в неделю
    Применение Эпрекса у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином (только растворы 1000-10000 МЕ).
    Рекомендуется до начала лечения Эпрексом определить исходный уровень эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. Исследования показывают, что при уровне эритропоэтина более 500 МЕ/мл эффект от терапии Эпрексом маловероятен. Фаза коррекции анемии (подкожно или внутривенно): обычная доза Эпрекса составляет 100 МЕ/кг 3 раза в неделю в течение 8 недель. Если по истечении 8 недель терапии не удалось достичь удовлетворительного эффекта (например снизить потребность в гемотрансфузиях или добиться повышения уровня гемоглобина), доза Эпрекса может поэтапно увеличиваться не чаще чем 1 раз в 4 недели на 50-100 МЕ/кг 3 раза в неделю. Если не удалось достигнуть удовлетворительного эффекта от терапии Эпрексом в дозе 300 МЕ/кг 3 раза в неделю, то появление ответа на дальнейшую терапию в более высоких дозах маловероятно. Поддерживающая фаза: после достижения удовлетворительного эффекта в фазе коррекции анемии, поддерживающая доза Эпрекса должна обеспечить уровень гематокрита в пределах 30-35% в зависимости от изменения дозы зидовудина, наличия сопутствующих инфекционных или воспалительных заболеваний. При гематокрите более 40% следует прекратить введение Эпрекса до снижения гематокрита до 36%. При возобновлении терапии доза Эпрекса должна быть снижена на 25% с последующей корректировкой для поддержания требуемого уровня гематокрита. Содержание гемоглобина у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, не должно превышать 120 г/л. Уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения Эпрексом. При необходимости назначается дополнительный прием препарата железа (см. препараты железа).
    Применение Эпрекса у пациентов, страдающих онкологическими заболеваниями.
    Для лечения анемии у онкологических больных Эпрекс вводится подкожно. Оптимальное содержание гемоглобина должно составлять 120 г/л у мужчин и женщин; превышать данный уровень не следует. Эпрекс может назначаться пациентам с симптоматической анемией, для профилактики анемии у пациентов, получающих химиотерапию и имеющих исходное низкое содержание гемоглобина во время первого курса химиотерапии (например, уменьшение содержания гемоглобина на 10-20 г/л при исходном 110-130 г/л или снижение более чем на 20 г/л при исходном содержании гемоглобина свыше 130 г/л). Начальная доза Эпрекса для профилактики или лечения анемии должна составлять 150 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. В качестве альтернативы начальная доза может составлять 450 МЕ/кг (для растворов 1000-10000 МЕ) и 40000 МЕ (для растворов 20000-40000 МЕ) 1 раз в неделю. Если через 4 недели лечения содержание гемоглобина повысилось не менее чем на 10 г/л или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40000 клеток/мкл выше исходного уровня, то доза Эпрекса остается прежней. Если через 4 недели лечения повышение уровня гемоглобина составляет менее 10 г/л или повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40000 клеток/мкл по сравнению с исходным уровнем, то в течение следующих 4 недель дозу увеличивают до 300 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю (для всех дозировок) или до 60000 МЕ 1 раз в неделю (для растворов 20000-40000 МЕ). Если после дополнительных 4 недель лечения при дозе Эпрекса 300 МЕ/кг 3 раза в неделю или 60000 МЕ 1 раз в неделю повышение уровня гемоглобина составляет не менее 10 г/л или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40000 клеток/мкл, то сохраняют существующую дозу Эпрекса. Если через 4 недели лечения в дозе 300 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю или 60000 МЕ 1 раз в неделю уровень гемоглобина повышается менее чем на 10 г/л или повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40000 клеток/мкл по сравнению с исходным уровнем, лечение следует прекратить. В случае повышения уровня гемоглобина более чем на 20 г/л в течение месяца или достижения уровня гемоглобина 120 г/л, дозу Эпрекса необходимо уменьшить на 25%. Если уровень гемоглобина превышает 120 г/л, необходимо приостановить лечение Эпрексом до снижения уровня гемоглобина ниже 120 г/л и затем продолжить введение Эпрекса в дозе на 25% ниже первоначальной. Терапия Эпрексом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии. Уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения Эпрексом. При необходимости назначается дополнительный прием препарата железа.
    Применение Эпрекса у взрослых пациентов, участвующих в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами.
    Рекомендуется использовать внутривенное введение Эпрекса. Эпрекс следует вводить по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением Эпрекса следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. Перед хирургическим вмешательством Эпрекс следует назначать 2 раза в неделю в течение 3 недель. При каждом посещении врача у больного забирают порцию крови (если гематокрит более 33% или уровень гемоглобина более 110 г/л) и сохраняют для аутологичной трансфузии. Рекомендуемая доза Эпрекса составляет 600 МЕ/кг массы тела 2 раза в неделю. Уровень ферритина сыворотки или уровень сывороточного железа необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения Эпрексом. При необходимости назначается дополнительный прием препарата железа. При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии Эпрексом. Необходимо в кратчайшие сроки обеспечить адекватное поступление железа в организм, назначив внутрь препарат железа в дозе 200 мг в сутки (из расчета на элементарное железо) и поддерживать поступление железа на данном уровне в течение всего курса терапии.
    Применение Эпрекса у пациентов в пред- и послеоперационном периоде, не участвующие в программе сбора аутологичной крови.
    Рекомендуется использовать подкожное введение Эпрекса в дозе 600 МЕ/кг массы тела в неделю в течение 3 недель, предшествующих операции (21-й, 14-й и 7-й дни перед операцией), и в день операции. При необходимости, когда по медицинским показаниям требуется сократить предоперационный период, Эпрекс можно назначать ежедневно в дозе 300 МЕ/кг массы тела в течение 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней после операции. Если уровень гемоглобина в предоперационном периоде достигает 150 г/л и выше, применение Эпрекса следует прекратить. До начала терапии Эпрексом необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа. Все пациенты должны получать адекватное количество железа - по 200 мг в сутки внутрь (из расчета на элементарное железо) на протяжении всего курса лечения. По возможности следует обеспечить дополнительное пероральное поступление железа до начала терапии Эпрексом для обеспечения адекватного депо железа в организме больного.
    Применение Эпрекса при нарушениях функции печени.
    Безопасность применения Эпрекса у больных с нарушением функции печени не установлена. У данной категории пациентов вследствие замедления метаболизма может отмечаться более выраженное усиление эритропоэза. В редких случаях у больных с печеночной недостаточностью при применении Эпрекса может наблюдаться обострение порфирии.
    Передозировка:
    Симптомы: при передозировке Эпрекса возникают эффекты, отражающие крайнюю степень выраженности его фармакологического действия.
    Лечение: при очень высоких уровнях гемоглобина возможно применение кровопусканий.
    Противопоказания:
  • гиперчувствительность к компонентам Эпрекса;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • тяжелая патология коронарных, сонных, мозговых или периферических сосудов, включая недавно перенесенные инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения (в рамках преддепозитной программы сбора крови перед обширной хирургической операцией);
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • пациенты, по каким-либо причинам не имеющие возможности получать адекватную профилактическую антитромботическую терапию;
  • пациенты с парциальной красноклеточной аплазией, получавшие терапию каким-либо эритропоэтином.
    Эпрекс применяют с осторожностью:
  • эпилептический синдром, в т.ч. эпилепсия в анамнезе;
  • тромбоцитоз;
  • тромбоз в анамнезе;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • облитерирующие заболевания периферических сосудов или другие сосудистые поражения;
  • подагра;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • железодефицитное, В12-дефицитное или фолиево-дефицитное состояние;
  • диагностированная порфирия (возможно обострение порфирии);
  • резкое снижение эффективности терапии эритропоэтином;
  • парциальная красноклеточная аплазия;
  • злокачественные новообразования костного мозга (возможно стимулирующее влияние).
  • Применение при беременности и кормлении грудью:
    Использование Эпрекса во время беременности возможно, если потенциальная польза от его применения превышает возможный риск для плода. Данных о тератогенном действии эпоэтина альфа у человека нет. У крыс и кроликов тератогенное действие эпоэтина альфа не обнаружено. У некоторых пациенток с хронической почечной недостаточностью на фоне лечения Эпрексом отмечалось возобновление менструаций. Возможность наступления беременности и необходимость контрацептивных мер должны быть обсуждены с пациенткой до начала терапии Эпрексом.
    Неизвестно, выделяется ли эпоэтин альфа с грудным молоком. На фоне применения Эпрекса необходимо прекратить грудное вскармливание.
    Побочное действие:
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: дозозависимое повышение артериального давления или ухудшение течения уже существующей артериальной гипертензии (очень часто; особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью); гипертонический криз/злокачественная гипертензия, ишемия миокарда, инфаркт миокарда, инсульт, преходящее нарушение мозгового кровообращения (редко).
    Со стороны свертывающей системы крови: тромбоцитоз, тромбоз шунта у пациентов, находящихся на гемодиализе, особенно со склонностью к артериальной гипотензии или имеющих осложнения со стороны артериовенозной фистулы (стеноз, аневризма и т.д.), тромбоз глубоких вен, артериальный тромбоз, легочная эмболия, аневризмы, тромбоз сетчатки, закупорка в системе искусственной почки (редко); в редких случаях у пациентов с хронической почечной недостаточностью, получавших Эпрекс в течение нескольких месяцев или лет, может развиваться парциальная красноклеточная аплазия (эритробластопения).
    Со стороны нервной системы: симптомы энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания), генерализованные тонико-клонические судороги (редко).
    Аллергические реакции: кожная сыпь, экзема, крапивница, зуд (возможно); ангионевротический отек, анафилактические реакции (в отдельных случаях).
    Гриппоподобный синдром: головокружение, сонливость, повышение температуры, головная боль, суставные и мышечные боли, слабость (преимущественно в начале лечения Эпрексом).
    Местные реакции: гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения (возможно; чаще при подкожном введении).
    Прочие: потенциально серьезные осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением артериального давления, иммунные реакции на введение Эпрекса (редко).
    Особые указания и меры предосторожности:
    До начала и в течение всего курса лечения Эпрексом у всех пациентов необходимо оценивать запасы железа в организме (определять уровень сывороточного железа и уровень ферритина сыворотки). Всем пациентам с уровнем ферритина сыворотки менее 100 нг/мл (пациентам с хронической почечной недостаточностью - менее 300 нг/мл) рекомендуется назначение препаратов железа внутрь в дозе 200-300 мг в сутки; детям - 100-200 мг в сутки. Необходимо исключить другие возможные причины анемии до начала лечения Эпрексом.
    До и после начала лечения Эпрексом необходим контроль артериального давления. При невозможности снизить давление антигипертензивными средствами терапию Эпрексом необходимо прекратить. Необходимо обращать особое внимание на возникновение необычных головных болей или усиление головных болей. Для уменьшения риска возникновения артериальной гипертензии скорость повышения уровня гемоглобина должна составлять приблизительно 10 г/л (максимально 20 г/л) за 1 месяц.
    Для всех пациентов, получающих Эпрекс, необходим регулярный (1 раз в неделю) контроль уровня гемоглобина до достижения стабильного уровня и периодический контроль в дальнейшем.
    У пациентов с хронической почечной недостаточностью и клинически выраженной ишемической болезнью сердца или хронической сердечной недостаточностью верхний предел уровня гемоглобина не должен превышать 100-120 г/л для взрослых и 95-110 г/л для детей.
    При исходном уровне гемоглобина 140 г/л в пред- и послеоперационном периоде контроль уровня гемоглобина проводится чаще. Применение Эпрекса в пред- и послеоперационном периоде у пациентов с уровнем гемоглобина более 150 г/л не рекомендуется.
    При лечении Эпрексом требуется регулярный контроль уровня тромбоцитов, особенно в течение первых 8 недель, т.к. возможно развитие дозозависимого относительного повышения количества тромбоцитов, которое нормализуется в дальнейшем без отмены Эпрекса. В редких случаях отмечается абсолютное повышение числа тромбоцитов.
    Все пациенты, которым запланировано проведение хирургического вмешательства, должны получать адекватную профилактическую антитромботическую терапию. Следует учитывать, что предоперационное повышение уровня гемоглобина у ортопедических пациентов вне зависимости от терапии Эпрексом может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений, требующих соответствующего лечения. Вне зависимости от лечения Эпрексом, у хирургических больных с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями в результате повторных флеботомий могут возникать тромботические и сосудистые поражения. У таких пациентов обычное возмещение объема крови следует проводить по программе сбора аутологической крови.
    Неадекватная реакция на терапию Эпрексом бывает при дефиците железа, фолиевой кислоты, витамина B12, тяжелом отравлении алюминием, сопутствующих инфекционных и воспалительных процессах, травмах, скрытых кровотечениях, гемолизе, фиброзе костного мозга различной этиологии.
    У пациентов с хронической почечной недостаточностью, получающих Эпрекс в виде подкожных инъекций, необходимо регулярно контролировать эффективность терапии, определяемую как отсутствие или снижение ответа на введение Эпрекса у пациентов, которые ранее были восприимчивы к эритропоэтину. В случае резкого снижения эффективности Эпрекса (определяемого как снижение содержания гемоглобина на 10-20 г/л в течение 1 месяца при увеличении потребности в трансфузиях) необходимо определить количество ретикулоцитов и провести обследование для выявления одной из типичных причин резистентности (дефицит железа, фолиевой кислоты, тяжелые отравления алюминием, сопутствующие инфекционные или воспалительные процессы, кровотечения, гемолиз).
    Если костномозговая пункция подтверждает диагноз парциальной красноклеточной аплазии, то следует немедленно отменить Эпрекс и провести анализ на обнаружение антител к эритропоэтину. Не следует назначать другие эритропоэтины в связи возможностью перекрестной реакции антител к эпоэтину альфа с другими эритропоэтинами. Необходимо исключить иные возможные причины парциальной красноклеточной аплазии и назначить соответствующую терапию.
    У больных с хронической почечной недостаточностью коррекция анемии может вызвать улучшение аппетита и увеличение всасывания калия и белков, что может потребовать регуляции параметров диализа для поддержания уровня мочевины, креатинина и калия в пределах нормы.
    Вследствие повышения гематокрита на фоне терапии Эпрексом, пациентам на гемодиализе может потребоваться увеличение дозы гепарина, т.к. в противном случае возможна окклюзия диализной системы.
    У некоторых пациенток с хронической почечной недостаточностью на фоне лечения Эпрексом отмечалось возобновление менструаций. Возможно наступления беременности. Необходимость контрацептивных мер должны быть обсуждены с пациенткой до начала терапии Эпрексом.
    Безопасность применения Эпрекса у больных с нарушением функции печени не установлена. У подобных больных вследствие замедления метаболизма эритропоэтина может отмечаться более выраженное усиление эритропоэза. В редких случаях при использовании Эпрекса у больных с печеночной недостаточностью может наблюдаться обострение порфирии.
    Эпрекс, будучи гемопоэтическим ростовым фактором, может оказывать стимулирующее действие на некоторые типы опухолей, особенно на злокачественные новообразования костного мозга.
    Эпрекс следует использовать с осторожностью у больных с подозрением на аллергию к эритропоэтину.
    Эпрекс может успешно применяться для лечения анемии у детей всех возрастных групп.
    Стимуляторы эритропоэза не обязательно эквивалентны друг другу. Следует подчеркнуть, что только врач определяет возможность перевода пациента с одного стимулятора эритропоэза (например, Эпрекса) на другой.
    Эпрекс может храниться при комнатной температуре (не выше 25°C) не более 7 дней.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
    В связи с высоким риском развития артериальной гипертензии в начале терапии Эпрексом пациентам с хронической почечной недостаточностью следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности, как вождение автомобиля и работа с техникой (до установления оптимальной поддерживающей дозы Эпрекса).
    Лекарственное взаимодействие:
    Данных о взаимодействии Эпрекса с другими лекарствами нет.
    При одновременном применении возможно влияние на концентрацию циклоспорина (требуется дополнительный контроль уровня циклоспорина с последующей его коррекцией).
    Нельзя разводить и переливать Эпрекс из оригинальной упаковки в какую-либо другую емкость. Нельзя вводить Эпрекс в смеси с другими лекарственными препаратами.
    Условия хранения:
    Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре 2-8°C; не замораживать, не встряхивать.
    Срок годности: 1.5 года. По истечении срока годности не применять.
    Условия отпуска из аптеки: отпускается по рецепту.
    Описание к активному-действующему веществу препарата Эпрекс: фармакология, показания, применение и др.
     

    Отзывы

     
    Будем Вам благодарны, если вы оставите свой отзыв о данном препарате.

    Имя:
    Город:
    Оценка:
    0.0
    Заголовок:
    Отзыв:
    Аптека. Аптеки Москвы
    Внимание! Информация, размещенная на сайте, не является основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.