5
0.0

Сингуляр: инструкция

Сингуляр - антилейкотриеновый препарат для лечения бронхиальной астмы; селективный антагонист лейкотриеновых D4-рецепторов. Показан для предупреждения приступов и базисной терапии бронхиальной астмы (в т.ч. ночная астма, аспириновая астма и астматическая триада, астма физического усилия).
Латинское название:
СИНГУЛЯР / SINGULAIR.
Состав и форма выпуска:
Сингуляр таблетки с пленочным покрытием по 14 или 28 шт. в упаковке.
1 таблетка Сингуляр содержит монтелукаст 10 мг.
Сингуляр жевательные таблетки по 14 или 28 шт. в упаковке.
1 таблетка Сингуляр содержит монтелукаст 5 мг.
Активное-действующее вещество:
Монтелукаст / Montelukast.
Свойства / Действие:
Сингуляр (монтелукаст) - селективный антагонист лейкотриеновых D4-рецепторов. Лейкотриены - эндогенные биологически активные вещества, играющие важную роль в процессах регуляции реактивности бронхов, развития бронхоконстрикции, отека слизистой оболочки бронхов, бронхиальной гиперсекреции.
Сингуляр (монтелукаст) ингибирует цистеинил-лейкотриеновые рецепторы эпителия дыхательных путей, проявляя одновременно способность ингибировать бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинил-лейкотриена LTD4 у пациентов с бронхиальной астмой.
Сингуляр (монтелукаст) в дозе 5 мг устраняет бронхоспазм, индуцированный лейкотриеном LTD4.
Применение Сингуляра в дозах, превышающих 10 мг/сут 1 раз/сут не повышает эффективность лечения.
Сингуляр (монтелукаст) вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную b2-адреномиметиками.
Показания:
Сингуляр показан взрослым и детям для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы (предупреждение приступов; базисная терапия легкой и среднетяжелой бронхиальной астмы), в том числе:
  • для предупреждения симптомов астмы в дневное и ночное время;
  • для лечения больных астмой, чувствительных к аспирину (аспириновая астма, астматическая триада);
  • для предупреждения бронхроспазмов (бронхоспастических реакций), вызванных физической нагрузкой.
  • Способ применения и дозы:
    Сингуляр принимают внутрь 1 раз в сутки независимо от приема пищи. При лечении бронхиальной астмы Сингуляр следует принимать вечером.
    Применение Сингуляра у взрослых в возрасте 15 лет и старше: дозировка составляет одну таблетку 10 мг в день перед сном.
    Применение Сингуляра у детей в возрасте от 6 до 14 лет: дозировка составляет одну жевательную таблетку 5 мг в день перед сном. Подбора дозировки Сингуляра для этой возрастной группы не требуется.
    Безопасность и эффективность Сингуляра для детей в возрасте до 6 лет не установлена.
    Лечебное действие Сингуляра на показатели, отражающие тяжесть астмы развивается в течение одного дня.
    Пациенту следует рекомендовать продолжать принимать Сингуляр даже после достижения контроля за симптомами астмы, а также в периоды обострения астмы.
    Для пожилых пациентов, пациентов с почечной недостаточностью, а также пациентам с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также независимо от пола подбора дозы Сингуляра не требуется.
    Сингуляр можно добавлять к уже применяемому лечению пациента.
    Сингуляр можно добавить к лечению пациентов, у которых астма не контролируется применением только бронходилататоров (сальбутамол, фенотерол, сальметерол, формотерол). При появлении терапевтического эффекта (обычно после первой дозы), лечение пациента бронходилататорами можно соответственно уменьшить.
    Лечение Сингуляром обеспечивает дополнительный благоприятный эффект пациентам, получающим лечение ингаляционными кортикостероидами (беклометазон, будесонид, флутиказон). Можно уменьшать дозу кортикостероидов, в зависимости от толерантности пациента. Дозу кортикостероидов нужно снижать постепенно, под наблюдением врача. У некоторых пациентов прием ингаляционных кортикостероидов может быть полностью прекращен. Сингуляр не может одномоментно заменить ингаляционные кортикостероиды.
    Передозировка:
    Специальной информации по лечению передозировки Сингуляра не имеется.
    В длительных исследованиях у пациентов с бронхиальной астмой Сингуляр назначали в дозах до 200 мг/сут в течение 22 недель, а в краткосрочных исследованиях - в дозах до 900 мг/сут примерно на одну неделю без клинически значимых побочных явлений.
    Имеются сообщения об острой передозировке Сингуляра у детей (в дозе не менее 150 мг/сут). Клинические и лабораторные данные при этом свидетельствуют о соответствии профиля безопасности Сингуляра у детей профилю безопасности у взрослых и пациентов пожилого возраста.
    Наиболее частыми нежелательными явлениями были чувство жажды, сонливость, мидриаз, гиперкинезы и боли в животе.
    Лечение: проведение симптоматической терапии. Неизвестно, выводится ли монтелукаст путем перитонеального диализа или гемодиализа.
    Противопоказания:
  • индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов Сингуляра;
  • детский возраст (до 6 лет).
  • Применение в период беременности и лактации:
    Применение Сингуляра у беременных не изучалось. Сингуляр следует применять при беременности только в случае явной необходимости.
    Неизвестно, выделяется ли Сингуляр с женским молоком. Поскольку многие лекарства выделяются с грудным молоком, при назначении Сингуляра кормящим женщинам нужно соблюдать осторожность.
    Побочное действие:
    Возможны боли в животе, тошнота, головная боль, гриппоподобный синдром, кашель, синусит, фарингит, повышение уровня трансаминаз.
    В целом, Сингуляр хорошо переносится. Побочные эффекты, которые обычно бывают легкими, как правило не требуют отмены лечения. Общая частота побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Сингуляра, сопоставима с таковой для плацебо.
    Взрослые в возрасте 15 лет и старше:
    Эффекты Сингуляра были изучены в ходе клинических исследований примерно у 2600 взрослых пациентов в возрасте 15 лет и старше. В двух сходных 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях у 1% пациентов, получивших Сингуляр, только симптомы боли в животе и головной боли были связаны с применением лекарства. Частота этих эффектов была выше, чем для плацебо, и достоверно не различалась в двух лечебных группах.
    В общей сложности в ходе клинических исследований Сингуляр получали 544 пациента не менее 6 месяцев, 253 - в течение 1 года и 21 пациент - в течение 2 лет. При длительном лечении профиль побочных реакций не изменился.
    Дети в возрасте от 6 до 14 лет:
    Сингуляр также изучали примерно у 320 детей в возрасте от 6 до 14 лет. В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании Сингуляра симптом головной боли был связан с приемом препарата у 1% пациентов. Частота этого эффекта была выше, чем для плацебо, и достоверно не различалась в двух лечебных группах.
    В общей сложности в ходе клинических испытаний Сингуляр получали 143 ребенка не менее 3 месяцев и 44 ребенка - в течение 6 месяцев и более. При длительном лечении профиль побочных реакций не изменялся.
    Особые указания и меры предосторожности:
    Необходимо четко соблюдать режим лечения Сингуляром. Рекомендуется продолжать прием Сингуляра после достижения значимого улучшения.
    Эффективность Сингуляра для лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена. Поэтому Сингуляр не следует использовать для купирования острых астматичестких приступов. Пациентам нужно рекомендовать иметь при себе соответствующее лекарство для снятия приступов (ингаляционный бронходилататор).
    Дозу применяемых одновременно с Сингуляром ингаляционных кортикостероидов можно постепенно снижать под наблюдением врача. Не рекомендуется резкая замена терапии ингаляционными кортикостероидами назначением Сингуляра. Уменьшение дозы системных кортикостероидов (преднизолон, дексаметазон, бетаметазон, триамцинолон) у больных, получающих противоастматические средства, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов (Аколат, Сингуляр), сопровождалось в редких случаях появлением одного или нескольких из перечисленных явлений: эозинофилии, васкулярной сыпи, усугубления симптомов со стороны дыхательной системы, кардиологических осложнений и/или невропатии, иногда диагностируемой как синдром Чарг-Страуса - системный эозинофильный васкулит. Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, при снижении системной дозы кортикостероидов у больных, принимающих Сингуляр, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение.
    Безопасность и эффективность Сингуляра для детей в возрасте до 6 лет не изучалась.
    В клинических исследованиях не обнаружено возрастных различий в профилях эффективности и безопасности Сингуляра.
    Влияние на способность к управлению автотранспортом и работать с механизмами:
    Фактов, свидетельствующих о том, что прием Сингуляра влияет на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не выявлено.
    Лекарственное взаимодействие:
    Сингуляр можно назначать вместе с другими лекарствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения астмы.
    В исследованиях по изучению лекарственных взаимодействий рекомендуемая клиническая доза Сингуляра (монтелукаста) не оказывала клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизона, преднизолона, пероральных противозачаточных средств (этинилэстрадиол и норэтиндрон),дигоксина и варфарина.
    Площадь под кривой концентрации монтелукаста в плазме (AVC) уменьшалась у людей, одновременно получавших фенобарбитал, примерно на 40%. Подбор дозировки Сингуляра не рекомендуется.
    Условия хранения:
    Список Б. Хранить при комнатной температуре (15-30°С) в сухом и защищенном от света месте.
    Срок годности таблеток жевательных - 2 года, таблеток, покрытых оболочкой, - 3 года.
    Условия отпуска из аптеки - отпускается по рецепту.
     

    Отзывы

     
    Будем Вам благодарны, если вы оставите свой отзыв о данном препарате.

    Имя:
    Город:
    Оценка:
    0.0
    Заголовок:
    Отзыв:
    Аптека. Аптеки Москвы
    Внимание! Информация, размещенная на сайте, не является основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.