5
0.0

Реминил: инструкция

Реминил - антихолинэстеразный препарат. Селективный ингибитор ацетилхолинэстеразы головного мозга. Может улучшаться когнитивная функция у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа. Применяется для лечения болезни Альцгеймера (деменции альцгеймеровского типа легкой или умеренной степени).
Латинское название:
РЕМИНИЛ / REMINYL.
Состав и форма выпуска:
Реминил таблетки, покрытые оболочкой, по 14, 28 или 56 шт. в упаковке.
1 таблетка Реминил содержит: галантамин (галантамина гидробромид) 4, 8 или 12 мг.
Реминил ретард капсулы пролонгированного действия по 7, 14, 28 или 56 шт. в упаковке.
1 капсула Реминил ретард содержит: галантамин (галантамина гидробромид) 8, 16 или 24 мг.
Свойства / Действие:
Реминил - антихолинэстеразный препарат для лечения болезни Альцгеймера.
Реминил является селективным конкурентным и обратимый ингибитором ацетилхолинэстеразы головного мозга. Усиливает присущее ацетилхолину действие на никотиновые рецепторы, по-видимому вследствие связывания с аллостерическим участком рецептора. Благодаря повышению активности холинергической системы Реминил может улучшаться когнитивная функция у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа.
Реминил в форме капсул ретард (с длительным высвобождением) в дозе 24 мг 1 раз в день биоэквивалентен Реминилу в форме таблеток с немедленным высвобождением галантамина в дозе 12 мг 2 раза в день.
Показания:
Реминил показан для лечения болезни Альцгеймера - деменции альцгеймеровского типа легкой или умеренной степени, в т.ч. с сопутствующей недостаточностью мозгового кровообращения.
Способ применения и дозы:
Реминил назначают внутрь, желательно во время приема пищи. Во время лечения необходимо принимать достаточное количество жидкости.
Таблетки назначают 2 раза в день, утром и вечером; капсулы ретард назначают 1 раз в день, утром.
При переходе с Реминила в форме таблеток с немедленным высвобождением, принимаемых 2 раза в день, на Реминил в форме капсул пролонгированного действия, принимаемых 1 раз в день, общая суточная доза должна остаться неизменной.
Рекомендуемая начальная доза Реминила составляет 8 мг/сутки в течение 4 недель. Поддерживающая доза Реминила составляет 16 мг/сутки, которую пациенты должны также принимать не менее 4 недель. Применение более высоких доз следует решать после оценки клинической ситуации, в т.ч. достигнутого эффекта и индивидуальной переносимости. Максимальная рекомендуемая доза Реминила составляет 24 мг/сутки.
После резкой отмены Реминила, например при подготовке к операции, обострения симптомов не возникает.
При перерыве в приеме Реминила в течение нескольких дней следует возобновить прием в начальной дозе, а затем повышать ее до прежней поддерживающей дозы по приведенной выше схеме.
Реминил не рекомендуется применять для лечения детей (данные о применении отсутствуют).
У пациентов с умеренным и тяжелым поражением печени концентрации галантамина в плазме могут быть выше, чем у здоровых пациентов. У пациентов с умеренным нарушением функции печени начальная доза Реминила должна составлять 4 мг 1 раз в сутки ежедневно или 8 мг 1 раз в сутки через день, утром; в такой дозе Реминил следует принимать в течение не менее 1 недели. После этого пациенты могут принимать по 8 мг/сутки на протяжении не менее 4 недель. Суточная доза при умеренном нарушении функции печени не должна превышать 16 мг. Не рекомендуется назначать Реминил пациентам с тяжелым нарушением функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).
У пациентов с заболеваниями почек и клиренсом креатинина более 9 мл/минуту дозу Реминила корректировать не нужно. Пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 9 мл/минуту) Реминил назначать не рекомендуется.
Если пациент получает сильные ингибиторы изоферментов CYP2D6 или CYP3A4, то может возникнуть необходимость снизить дозу Реминила.
Передозировка:
Симптомы: предполагается, что симптомы передозировки Реминила сходны с симптомами передозировки других холиномиметиков: мышечная слабость, фасцикуляции, симптомы холинэргического кризиса (сильная тошнота, рвота, спастические боли в животе, усиленное слюноотделение, слезотечение, недержание мочи и кала, сильная потливость, брадикардия, снижение артериального давления, коллапс, судороги). Выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к летальной блокаде дыхательных путей. Описано развитие двунаправленно-веретенообразной желудочковой тахикардии, удлинения интервала QT, желудочковой тахикардии с кратковременной потерей сознания при случайном приеме Реминила в дозе 32 мг/сутки.
Лечение: рекомендуется обращаться в ближайший центр по лечению отравлений; необходимо осуществлять поддерживающие мероприятия; в тяжелых случаях следует использовать антихолинергические препараты (атропин 0.5-1 мг внутривенно, далее в зависимости от динамики состояния пациента).
Противопоказания:
  • гиперчувствительность к галантамину или любому другому компоненту Реминила;
  • нарушение функции почек с клиренсом креатинина менее 9 мл/минуту (данные о применении отсутствуют);
  • тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).
    Реминил применяют с осторожностью:
  • общая анестезия;
  • легочные заболевания - бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
  • сердечно-сосудистые заболевания - нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, брадикардия, одновременный прием препаратов, замедляющих сердечный ритм (дигоксин, бета-адреноблокаторы), AV-блокада, синдром слабости синусного узла;
  • желудочно-кишечные заболевания - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечная непроходимость, период после перенесенной операции на органах желудочно-кишечного тракта;
  • заболевания мочевыводящих путей - обструкция мочевых путей, период после перенесенной операции на мочевом пузыре;
  • неврологические заболевания - эпилепсия.
  • Применение при беременности и кормлении грудью:
    Реминил можно назначать при беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода. Исследований применения Реминила у беременных женщин не проводилось.
    При необходимости применения Реминила в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Исследований Реминила с участием кормящих женщин не проводилось. Неизвестно, выводится ли галантамин с грудным молоком.
    Побочные действия:
    Очень часто - более 10%; часто - 1-10%; иногда - 0.1-1%; редко - 0.01-0.1%; очень редко - менее 0.01% случаев.
    Большинство нежелательных явлений возникали во время повышения дозы Реминила.
    Наиболее частые явления (более 5%): тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, анорексия, слабость, головокружение, головная боль, сонливость, похудание. Тошнота, рвота и анорексия чаще возникали у женщин. При развитии тошноты и рвоты рекомендуется обильное питье, возможно назначение противорвотных средств.
    Менее частые явления (менее 5%): спутанность сознания, внезапные падения, травмы, бессонница, ринит, инфекции мочевыводящих путей.
    Редко: тремор, обмороки, тяжелая брадикардия.
    Общие нарушения: утомление, слабость (часто).
    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тремор, синкопе, заторможенность, сонливость, депрессия (часто); извращение вкуса, гиперсомния, парестезия (иногда); депрессия с суицидом, зрительные и слуховые галлюцинации (очень редко).
    Со стороны органов чувств: затуманенное зрение (иногда); шум в ушах (очень редко).
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия (часто); AV-блокада I степени, учащенное сердцебиение, суправентрикулярная экстрасистолия, приливы, снижение артериального давления (иногда).
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота (очень часто); диарея, боли в области живота, диспепсия, желудочно-кишечный дискомфорт (часто); гепатит (очень редко).
    Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы (часто); мышечная слабость (иногда).
    Дерматологические реакции: усиленное потоотделение (часто).
    Со стороны обмена веществ: уменьшение аппетита, анорексия, уменьшение массы тела (часто); обезвоживание (иногда); серьезное обезвоживание, приводящее к почечной недостаточности (редко).
    Лабораторные показатели: увеличение уровня "печеночных" ферментов (очень редко).
    Связь следующих явлений с применением Реминила не доказана: гематурия, анемия, повышение артериального давления.
    Особые указания и меры предосторожности:
    Положительные эффекты применения Реминила у пациентов с другими типами деменции (не удовлетворяющими критериям болезни Альцгеймера) не продемонстрированы.
    Лечение Реминилом сопровождается снижением массы тела, поэтому во время лечения необходимо следить за изменениями массы тела пациентов с болезнью Альцгеймера.
    Реминил может вызывать ваготонические эффекты со стороны сердца (например, брадикардию). Последствия таких эффектов могут быть наиболее серьезными у пациентов с синдромом слабости синусового узла и с другими суправентрикулярными нарушениями проводимости, а также у пациентов, которые одновременно получают препараты, снижающие частоту сердечных сокращений (дигоксин, бета-адреноблокаторы). Лечение Реминилом редко сопровождалось выраженной брадикардией или обмороком.
    У пациентов с повышенным риском развития эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, например имеющих язвенную болезнь в анамнезе или предрасположенных к ней, необходимо проводить мониторинг соответствующих симптомов. Однако клинические испытания не выявили у пациентов, получавших Реминил, увеличения частоты пептических язв и желудочно-кишечных кровотечений (по сравнению с пациентами из группы плацебо). Реминил не рекомендуется применять у пациентов с обструкцией желудочно-кишечного тракта, а также у пациентов, которым недавно была сделана операция на органах пищеварения.
    Считается, что холиномиметики обладают определенной способностью вызывать генерализованные судороги. Следует помнить, что судорожная активность может быть проявлением самой болезни Альцгеймера. В клинических испытаниях не наблюдалось повышения частоты судорог у пациентов, принимавших Реминил (по сравнению с пациентами из группы плацебо).
    Из-за холиномиметической активности Реминил следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих тяжелой бронхиальной астмой или обструктивной болезнью легких.
    Реминил не рекомендуется применять у пациентов с обструкцией мочевых путей, а также у пациентов, недавно перенесших операцию на мочевом пузыре.
    Реминил не рекомендуется применять для лечения детей (данные об эффективности и безопасности отсутствуют).
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
    Болезнь Альцгеймера может отрицательно влиять на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами. Кроме того, сам Реминил, особенно в первые недели его применения, способен вызывать сонливость и головокружение, которые также негативно отражаются на способности к концентрации внимания, вождению автомобиля и работе с механизмами.
    Лекарственное взаимодействие:
    В выведении галантамина участвуют различные метаболические пути и почечная экскреция.
    In vitro показано, что главную роль в метаболизме галантамина играют изоферменты цитохрома Р450 - CYP2D6 и CYP3A4.
    Сильные ингибиторы изоферментов CYP2D6 и CYP3A4 могут увеличивать AUC галантамина.
    При одновременном применении с кетоконазолом, пароксетином и эритромицином (ингибиторы CYP3A4) AUC галантамина увеличивается, соответственно, на 30%, 40% и 10%.
    Клиренс галантамина снижался примерно на 25-33% при одновременном применении с амитриптилином, флуоксетином, флувоксамином, пароксетином, хинидином (ингибиторы CYP2D6).
    В начале лечения ингибиторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A4 может повышаться частота нежелательных реакций, связанных с холиномиметическим действием галантамина; может понадобиться снижение поддерживающей дозы Реминила.
    Реминил усиливает действие других холиномиметиков, поэтому таких комбинации следует избегать.
    Реминил является антагонистом антихолинергических препаратов.
    Реминил усиливает действие препаратов, урежающих сердечный ритм (дигоксин, бета-адреноблокаторы).
    Реминил может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную действием периферических миорелаксантов деполяризующего типа (суксаметония бромид) во время проведения наркоза.
    Угнетение секреции желудочного сока не нарушает абсорбцию галантамина.
    Реминил в терапевтических дозах не влиял на кинетику дигоксина и варфарина. Галантамин не влиял на увеличение протромбинового времени, вызванное варфарином.
    In vitro также показано, что галантамин обладает очень слабой способностью ингибировать главные формы цитохрома Р450 у человека.
    Условия хранения:
    Хранить в недоступном для детей месте, при температуре 15-30°C.
    Срок годности: 2 года.
    Условия отпуска из аптеки: по рецепту.
    Описание к активному-действующему веществу препарата Реминил: фармакология, показания, применение и др.
     

    Отзывы

     
    Будем Вам благодарны, если вы оставите свой отзыв о данном препарате.

    Имя:
    Город:
    Оценка:
    0.0
    Заголовок:
    Отзыв:
    Аптека. Аптеки Москвы
    Внимание! Информация, размещенная на сайте, не является основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.