5
0.0

Пульмикорт: инструкция

Пульмикорт - противоастматический препарат, глюкокортикостероид для ингаляций с выраженным местным противовоспалительным действием. Применяется при бронхиальной астме, в т.ч. ГКС-зависимой бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких.
Латинское название:
ПУЛЬМИКОРТ / PULMICORT.
ПУЛЬМИКОРТ ТУРБУХАЛЕР / PULMICORT TURBUHALER.
Состав и форма выпуска:
Пульмикорт суспензия для ингаляций через небулайзер в контейнерах по 2 мл (1 доза) по 20 шт. в упаковке.
1 мл суспензии Пульмикорт содержит: будесонид 250 или 500 мкг; 1 контейнер суспензии Пульмикорт содержит: будесонид 500 или 1000 мкг.
Пульмикорт Турбухалер порошок для ингаляций в дозированном ингаляторе по 100 или 200 доз; ингалятор "Турбухалер" состоит из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука и навинчивающейся крышки.
1 доза Пульмикорт Турбухалер содержит: будесонид 100 и 200 мкг.
Свойства / Действие:
Пульмикорт - противоастматический препарат; глюкокортикостероид (ГКС) для ингаляционного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.
Аффинность будесонида (активного вещества препаратов Пульмикорт и Пульмикорт Турбухалер) к рецепторам глюкокортикостероидов в 15 раз выше, чем у преднизолона. Будесонид не обладает минералокортикостероидной активностью.
Противовоспалительный эффект Пульмикорта опосредуется снижением степени обструкции дыхательных путей во время раннего и позднего аллергического ответа. Пульмикорт оказывает ингибирующее влияние на высвобождение медиаторов аллергического воспаления и цитокин-опосредованный иммунный ответ. Уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Уменьшает реактивность дыхательных путей в ответ на ингаляцию гистамина и метахолина.
Пульмикорт оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания. Время начала терапевтического эффекта после ингаляции 1 дозы Пульмикорта составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели от начала лечения. При бронхиальной астме персистирующего течения, чем раньше начато лечение Пульмикортом, тем большее улучшение функции легких следует ожидать. Пульмикорт хорошо переносится при длительном лечении. Продемонстрирована лучшая эффективность будесонида при использовании Турбухалера по сравнению с аналогичной дозой будесонида в форме дозированного аэрозоля.
Терапия Пульмикортом 1 или 2 раза в сутки показала эффективность для профилактики астмы физического усилия.
На фоне приема Пульмикорта показано дозозависимое влияние на содержание кортизола в плазме и моче. В терапевтических дозах Пульмикорт оказывает значительно меньшее влияние на функцию надпочечников, чем преднизон в дозе 10 мг (что было показано в АКТГ-тестах). В рекомендованных дозах Пульмикорт оказывает выраженное противовоспалительное действие в бронхах с меньшей частотой побочных эффектов, чем при использовании системных ГКС.
Показания:
  • бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикостероидами (ГКС);
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
  • Способ применения и дозы:
    Пульмикорт оказывает профилактическое действие на течение бронхиальной астмы и не влияет на острые проявления заболевания.
    Благодаря более низкому риску развития системных эффектов, в случае необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта, можно рекомендовать увеличение суточной дозы Пульмикорта (до 1000 мкг в сутки) вместо комбинации препарата с пероральными ГКС.
    Отмену приема пероральных ГКС необходимо проводить на фоне стабильного состояния здоровья пациента. В течение 10 дней рекомендуется принимать высокую дозу Пульмикорта на фоне приема пероральных ГКС в подобранной ранее дозе. В дальнейшем дозу пероральных ГКС следует постепенно снижать (в течение месяца, с шагом 2.5 мг в пересчете на преднизолон) до минимальной эффективной дозы. Во многих случаях удается полностью отказаться от приема пероральных ГКС.
    Пульмикорт суспензия для небулайзера.
    Доза суспензии Пульмикорта подбирается индивидуально. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1000 мкг в сутки, всю дозу Пульмикорта можно принять за 1 раз (однократно в сутки). В случае приема более высокой дозы, ее рекомендуется разделить на 2 приема.
    Рекомендуемая начальная доза суспензии Пульмикорта:
    Дети от 6 месяцев и старше: 250-500 мкг в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 1000 мкг в сутки.
    Взрослые и пожилые пациенты: 1000-2000 мкг в сутки.
    Доза суспензии Пульмикорта при поддерживающем лечении:
    Дети от 6 месяцев и старше: 250-2000 мкг в сутки.
    Взрослые: 500-4000 мкг в сутки. В случае тяжелых обострений доза может быть увеличена.
    Для всех пациентов желательно определить минимальную эффективную поддерживающую дозу.
    Таблица для определения объема суспензии Пульмикорта:
    Концентрация суспензии Пульмикорта:250 мкг/мл500 мкг/мл
    Доза будесонида в мкг:Объем суспензии Пульмикорта для ингаляций:
    2501 мл
    (разбавить 0.9%
    р-ром NaCl
    до 2 мл)
    -
    5002 мл-
    750З мл-
    10004 мл2 мл
    1500-З мл
    2000-4 мл
    Применение суспензии Пульмикорта с помощью небулайзера. Суспензию Пульмикорта применяют для ингаляций с использованием компрессорного небулайзера, оснащенного мундштуком и специальной маской. Небулайзер соединяется с компрессором для создания необходимого воздушного потока (5-8 л/минуту), объем заполнения небулайзера должен составлять 2-4 мл.
    Для применения суспензии Пульмикорта не подходят ультразвуковые небулайзеры!
    Перед применением осторожно встряхните контейнер с суспензией Пульмикорта. Откройте контейнер и аккуратно выдавите содержимое контейнера в небулайзер. Если необходимо использовать только 1 мл суспензии, содержимое контейнера выдавливают до тех пор, пока поверхность жидкости не достигнет уровня, обозначенного линией. Открытый контейнер хранят в защищенном от света месте. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов. Перед тем, как использовать остаток жидкости, содержимое контейнера осторожно встряхивают вращательным движением. Разбавленную суспензию Пульмикорта следует использовать в течение 30 минут.
    Поскольку Пульмикорт, применяемый через небулайзер, попадает в легкие при вдохе, важно проинструктировать пациента вдыхать препарат через мундштук небулайзера спокойно и ровно.
    В случаях, когда ребенок не может самостоятельно сделать вдох через небулайзер, применяется специальная маска (убедитесь, что при ингаляции маска плотно прилегает к лицу).
    После ингаляции следует прополоскать рот водой для снижения риска инфекционного поражения ротоглотки.
    Для предупреждения раздражения кожи после использования небулайзера с маской после ингаляции следует вымыть лицо.
    Камеру небулайзера, мундштук или маску следует очищать после каждого применения. Камеру небулайзера и мундштук или маску моют теплой водой, используя мягкий детергент или в соответствии с инструкциями фирмы-производителя. Небулайзер следует хорошо прополоскать и высушить, соединив камеру с компрессором или входным воздушным клапаном.
    Пульмикорт Турбухалер.
    Доза Пульмикорта Турбухалера подбирается индивидуально.
    Дети старше 6 лет: 100-800 мкг в сутки. Общая суточная доза Пульмикорта может быть разделена на 2-4 ингаляции. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг в сутки, всю дозу Пульмикорта можно принять за 1 раз (однократно). У детей переход на однократный прием Пульмикорта должен проводиться под наблюдением педиатра.
    Взрослые: обычая доза составляет 200-800 мкг в сутки. Общая суточная доза Пульмикорта может быть разделена на 2-4 ингаляции. При лечении тяжелого обострения бронхиальной астмы суточная доза может быть увеличена до 1600 мкг. В случае если рекомендуемая доза не превышает 400 мкг в сутки, всю дозу можно принять за 1 раз (однократно).
    В случае перевода пациента, находящегося в стабильном состоянии, с аэрозольной формы будесонида на Пульмикорт Турбухалер, следует рассмотреть возможность снижения суточной дозы будесонида.
    При подборе поддерживающей дозы необходимо стремиться к назначению минимальной эффективной дозы.
    Правила использования ингалятора Турбухалер. Пульмикорт, содержащийся в Турбухалере, попадает в дыхательные пути пациента вместе с потоками воздуха при выполнении активного вдоха через мундштук Турбухалера. Typбуxaлep - многодозовый ингалятор, позволяющий дозировать и вдыхать Пульмикорт в очень маленьких дозах. Когда Вы делаете вдох, порошок из Турбухалера доставляется в легкие. Поэтому важно, чтобы Вы сильно и глубоко вдохнули через мундштук. Турбухалер очень прост в применении. Просто следуйте инструкциям: 1) Отвинтите и снимите колпачок. 2) Держите ингалятор вертикально дозатором вниз. Загрузите в ингалятор дозу, повернув дозатор против часовой стрелки до упора, а затем поверните дозатор в исходное положение до щелчка. 3) Выдохните. Перед тем как выдохнуть, выньте ингалятор изо рта (никогда не выдыхайте через мундштук!). 4) Осторожно сожмите мундштук зубами, сожмите губы и вдохните глубоко и сильно через рот (чтобы необходимая доза препарата попала в легкие). Мундштук нельзя жевать и сильно сжимать зубами. Если требуется ингаляция более чем 1 дозы, повторите этапы 2-4. 5) Закройте ингалятор колпачком (всегда плотно закрывайте ингалятор колпачком после использования!). 6) Прополоскайте рот водой (чтобы свести к минимуму риск грибкового поражения ротоглотки).
    Поскольку количество вдыхаемого порошка очень мало, Вы можете не почувствовать вкус порошка после ингаляции. Однако, если Вы следовали инструкции, то можете быть уверены в том, что вдохнули необходимую дозу Пульмикорта.
    Регулярно (раз в неделю) очищайте мундштук снаружи сухой тканью. Не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука.
    Появление в окне доз индикатора красной отметки означает, что в ингаляторе осталось приблизительно 20 доз. Ингалятор пуст, когда красная отметка достигнет нижнего края окна доз индикатора.
    Пациенты с почечной недостаточностью или нарушением функции печени. Нет данных о применении Пульмикорта у данной категории пациентов. Принимая во внимание выведение будесонида за счет биотрансформации в печени, у пациентов с выраженным циррозом печени можно ожидать увеличения длительности действия Пульмикорта.
    Передозировка:
    При острой передозировке Пульмикорта клинических проявлений не возникает. При длительном использовании Пульмикорта в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.
    Противопоказания:
  • гиперчувствительность к компонентам препарата, будесониду;
  • детский возраст до 6 лет (Пульмикорт Турбухалер);
  • детский возраст до 6 месяцев (Пульмикорт суспензия для ингаляций).
    Пульмикорт назначают с осторожностью (требуется тщательное наблюдение за больными):
  • активная или неактивная форма туберкулеза легких;
  • грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания;
  • цирроз печени.
  • Применение при беременности и кормлении грудью:
    При назначении Пульмикорта следует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.
    Во время беременности в связи с возможностью ухудшения течения бронхиальной астмы следует использовать минимальную эффективную дозу Пульмикорта. Наблюдение за беременными женщинами, принимавшими будесонид, не выявило аномалий развития у плода, тем не менее, нельзя полностью исключить риск их развития.
    Будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении Пульмикорта в терапевтических дозах воздействие на ребенка не отмечено.
    Побочное действие:
    Со стороны органов дыхания: кандидоз ротоглотки, раздражение слизистой глотки, кашель, охриплость голоса, сухость во рту (часто); бронхоспазм (редко). Принимая во внимание риск развития кандидоза ротоглотки, пациент должен тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции Пульмикорта.
    Дерматологические и аллергические реакции: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, контактный дерматит, появление синяков на коже, раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской (редко). Для предупреждения раздражения после использования маски лицо следует вымыть водой.
    Со стороны нервной системы: психоневрологические симптомы - нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения (иногда).
    Эндокринная система: симптомы, вызванные системным действием глюкокортикостероидов (редко); гипофункция надпочечников (в отдельных случаях).
    Особые указания и меры предосторожности:
    Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости обращения к лечащему врачу в случае снижения эффективности терапии бронходилататорами короткого действия. В случае внезапного ухудшения состояния необходимо рассмотреть возможность проведения курса лечения пероральными ГКС.
    Особое внимание необходимо уделять пациентам, которые переводятся с системных ГКС на Пульмикорт (из-за возможного риска ослабления гипофизарно-надпочечниковой функции). У таких пациентов следует с особой осторожностью снижать дозу системных ГКС и контролировать гормональную функцию надпочечников. При переходе с пероральных ГКС на Пульмикорт пациенты могут почувствовать ранее наблюдавшиеся симптомы, такие как мышечные боли или боли в суставах. В таких случаях может понадобиться временное увеличение дозы пероральных ГКС. В редких случаях могут наблюдаться такие симптомы как чувство усталости, головная боль, тошнота и рвота, указывающие на системную недостаточность глюкокортикостероидов.
    Также особое внимание следует уделять пациентам, принимавшим высокие дозы ГКС, или длительно получавшим максимально высокие дозы ингаляционных ГКС. В стрессовых ситуациях (таких как травма, хирургическое вмешательство и т.д.) у таких пациентов могут проявиться признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. При стрессах или в случаях хирургического вмешательства рекомендуется проводить дополнительную терапию системными ГКС.
    Замена пероральных ГКС на ингаляционные иногда приводит к проявлению сопутствующей аллергии, например ринита и экземы, которые ранее купировались системными препаратами.
    Для сведения к минимуму риска грибкового поражения ротоглотки, следует проинструктировать пациента о необходимости тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции Пульмикорта.
    При назначении Пульмикорта следует принимать во внимание возможное проявление системного действия будесонида.
    Применение Пульмикорта в дозе до 400 мкг в сутки у детей старше 3-х лет не приводило к возникновению системных эффектов. Биохимические признаки системного эффекта могут встречаться при приеме Пульмикорта в дозе от 400 до 800 мкг в сутки. При превышении дозы 800 мкг в сутки системные эффекты Пульмикорта у детей встречаются часто.
    У детей и подростков, получающих лечение Пульмикортом в течение продолжительного периода, рекомендуется регулярно контролировать показатели роста. При назначении Пульмикорта следует оценить соотношение предполагаемой пользы от применения препарата и потенциального риска замедления роста.
    Суспензию Пульмикорта можно разбавлять 0.9% раствором натрия хлорида, а также смешивать с растворами тербуталина, сальбутамола, фенотерола, ацетилцистеина, кромогликата натрия и ипратропия бромида.
    Следует избегать совместного назначения Пульмикорта с кетоконазолом, итраконазолом или другими потенциальными ингибиторами CYP3A4. В случае если Пульмикорт и кетоканазол или итраконазол или другие потенциальные ингибиторы CYP3A4 были назначены, следует увеличить время между приемом препаратов до максимально возможного.
    Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами:
    Пульмикорт не влияет на способность к занятиям потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, в т.ч. на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
    Лекарственное взаимодействие:
    Не наблюдалось влияния приема Пульмикорта на фармакокинетику других препаратов, используемых в лечении бронхиальной астмы.
    Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление Пульмикорта в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
    При совместном приеме кетоконазол (200 мг/сутки) повышает плазменную концентрацию будесонида (после приема внутрь) в несколько раз. При приеме Пульмикорта предполагается, что также следует ожидать увеличения концентрации будесонида в плазме крови. Не следует назначать кетоконазол и Пульмикорт одновременно. В случае необходимости совместного назначения время между приемом препаратов должно быть увеличено до максимально возможного. Также следует рассмотреть вопрос снижения дозы Пульмикорта.
    Другой потенциальный ингибитор CYP3A4, например, итраконазол, также значительно повышает плазменную концентрацию будесонида.
    Метандростенолон, эстрогены могут усиливать системное действие будесонида.
    Условия хранения:
    Список Б. Хранить в сухом, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С.
    Срок годности: 2 года.
    Контейнеры (суспензия) для защиты их от света следует хранить в конверте. Препарат должен быть использован в течение 3 месяцев после вскрытия конверта. Открытый контейнер должен быть использован в течение 12 часов.
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптеки: отпускается по рецепту.
    Описание к активному-действующему веществу препарата Пульмикорт: фармакология, показания, применение и др.
     

    Отзывы

     
    Будем Вам благодарны, если вы оставите свой отзыв о данном препарате.

    Имя:
    Город:
    Оценка:
    0.0
    Заголовок:
    Отзыв:
    Аптека. Аптеки Москвы
    Внимание! Информация, размещенная на сайте, не является основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.