5
0.0

Паксил: инструкция

Паксил - антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина. Оказывает серотонинергическое действие в центральной нервной системе. Основными психотропными эффектами являются антидепрессивный и противотревожный. Применяется для лечения и профилактики рецидивов: депрессии всех типов (реактивная депрессия, эндогенная депрессия, депрессия с тревогой), обсессивно-компульсивного расстройства, панического расстройства, социально-тревожных расстройств, социальной фобии, других тревожных расстройств.
Латинское название:
ПАКСИЛ / PAXIL.
Состав и форма выпуска:
Паксил таблетки, покрытые оболочкой, по 10, 30 или 100 шт. в упаковке.
1 таблетка Паксил содержит: пароксетин (пароксетина гидрохлорида гемигидрат) 20 мг.
Свойства / Действие:
Паксил - антидепрессант из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС). Основными психотропными эффектами Паксила являются антидепрессивный (тимоаналептический) и противотревожный.
Паксил избирательно блокирует обратный захват нейромедиатора серотонина пресинаптической мембраной нейронов головного мозга. Повышает содержания свободного серотонина в синаптической щели, оказывает серотонинергическое действие в центральной нервной системе (ЦНС).
Паксил проявляет слабые активирующие свойства, когда он назначается в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата серотонина. Вызывает симптомы чрезмерной стимуляции 5-НТ-рецепторов при введении животным, которые ранее получали ингибиторы МАО или триптофан.
Паксил эффективен при лечении обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте 7–17 лет. Состояние пациентов улучшается уже через 1 неделю после начала лечения Паксилом, но превосходит эффективность плацебо только на второй неделе.
В течение первых нескольких недель приема Паксила улучшается состояние взрослых пациентов с депрессией и суицидальными мыслями. Показывает эффективность сравнимую с трициклическими антидепрессантами при лечении депрессивных расстройств. Терапевтически эффективен даже у пациентов, которые не ответили адекватно на предшествующую терапию трициклическими антидепрессантами. Паксил эффективно предотвращает рецидивы депрессии при длительном приеме (до 1 года). Паксил не показан для лечения депрессии у детей и подростков (7–17 лет).
При паническом расстройстве Паксил назначают в сочетании с препаратами, улучшающими когнитивные функции и поведение. Такая терапия является более эффективной, чем только когнитивно-поведенческая терапия.
Утренний прием Паксила не оказывает негативного влияния на качество и продолжительность сна. При эффективной терапии сон обычно улучшается. Возможно использование снотворных средств короткого действия в комбинации с Паксилом.
Пароксетин обладает слабым сродством к м-холинорецепторам, альфа1-, альфа2- и бета-адренорецепторам, а также к допаминовым (D2), серотониновым 5-НТ1- и 5-НТ2-рецепторам и гистаминовым H1-рецепторам. Антихолинергические свойства выражены слабо.
Паксил не влияет на сердечно-сосудистую систему, не нарушает психомоторные функции, не угнетает ЦНС. У здоровых добровольцев он не вызывает артериальной гипотензии, изменения частоты сердечных сокращений и электроэнцефалограммы.
Показания:
  • депрессия всех типов у взрослых (в т.ч. реактивная депрессия, тяжелая эндогенная депрессия, депрессия с тревогой, для профилактики рецидивов депрессии);
  • обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте 7-17 лет (в т.ч. поддерживающее лечение и профилактика рецидивов);
  • паническое расстройство у взрослых с агорафобией или без нее (в т.ч. поддерживающее лечение и профилактика рецидивов);
  • социальная фобия у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте 8-17 лет (в т.ч. поддерживающее и профилактическое лечение);
  • генерализованное тревожное расстройство у взрослых (в т.ч. поддерживающее лечение и профилактика рецидивов);
  • посттравматическое стрессовое расстройство у взрослых.
  • Способ применения и дозы:
    Паксил принимают 1 раз в сутки, утром, вместе с едой. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
    Курс лечения Паксилом должен быть достаточно длительным. Пациенты с депрессией или ОКР должны принимать Паксил в течение периода времени, достаточного для исчезновения всех симптомов. Этот период может занимать несколько месяцев.
    Депрессия у взрослых. Средняя терапевтическая доза Паксила составляет 20 мг в сутки. При недостаточной эффективности доза может быть увеличена до максимальной - 50 мг в сутки. Увеличение дозы проводят постепенно на 10 мг еженедельно. Дозу Паксила следует пересматривать и при необходимости изменять, пока не будет получен адекватный клинический эффект.
    Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) у взрослых. Средняя терапевтическая доза составляет 40 мг в сутки. Начинать лечение Паксилом следует с 20 мг в сутки. Затем доза повышается на 10 мг еженедельно. При недостаточном клиническом эффекте доза Паксила может быть увеличена до 60 мг в сутки.
    Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) у детей в возрасте 7-17 лет. Паксил назначают в начальной дозе 10 мг в сутки, постепенно повышая на 10 мг еженедельно. При необходимости доза может быть увеличена до 50 мг в сутки.
    Паническое расстройство у взрослых. Средняя терапевтическая доза составляет 40 мг в сутки. Лечение следует начинать с дозы 10 мг в сутки. Паксил применяют в низкой начальной дозе с целью минимизировать риск обострения панической симптоматики, которая может наблюдаться на начальном этапе терапии. В последующем дозу Паксила увеличивают на 10 мг еженедельно до получения эффекта. При недостаточной эффективности доза может быть увеличена до 60 мг в сутки.
    Социальная фобия у взрослых. Средняя терапевтическая доза Паксила составляет 20 мг в сутки. При недостаточном клиническом эффекте доза может быть увеличена до 50 мг в сутки, постепенно, на 10 мг еженедельно.
    Социальная фобия у детей в возрасте 8-17 лет. Паксил назначают в начальной дозе 10 мг в сутки, постепенно повышая на 10 мг еженедельно. При необходимости доза Паксила может быть увеличена до 50 мг в сутки.
    Генерализованное тревожное расстройство у взрослых. Средняя терапевтическая доза составляет 20 мг в сутки. При недостаточном клиническом эффекте доза может быть увеличена до максимальной дозы 50 мг в сутки, постепенно, на 10 мг еженедельно.
    Посттравматическое стрессовое расстройство у взрослых. Средняя терапевтическая доза составляет 20 мг в сутки. При недостаточном клиническом эффекте доза может быть увеличена максимально до 50 мг в сутки, постепенно, на 10 мг еженедельно.
    Пациенты пожилого возраста. Лечение Паксилом следует начинать с дозы для взрослых. Доза может быть увеличена максимально до 40 мг в сутки.
    Пациенты с выраженными нарушениями функции печени и почек (КК менее 30 мл в минуту). Дозу Паксила следует уменьшить до нижней границы диапазона доз.
    Отмена Паксила: Следует избегать резкой отмены Паксила. Суточную дозу следует снижать на 10 мг еженедельно. После достижения суточной дозы в 20 мг у взрослых или 10 мг у детей и подростков пациенты продолжают принимать эту дозу в течение недели и после этого Паксил отменяют полностью. Если симптомы отмены развиваются во время снижения дозы или после отмены Паксила, целесообразно возобновить прием ранее назначенной дозы. В последующем следует продолжить снижение дозы, но более медленно.
    Передозировка:
    Симптомы: усиление побочных эффектов, рвота, расширение зрачков, лихорадка, изменение артериального давления, непроизвольные мышечные сокращения, ажитация, тревога, тахикардия. Состояние пациентов обычно нормализовалось без серьезных последствий даже при разовом приеме до 2000 мг пароксетина. Отмечены случаи комы, изменений на ЭЭГ; случаи смерти (обычно, когда пациенты принимали Паксил вместе с другими психотропными препаратами или с алкоголем).
    Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (30 мг каждые 4-6 часов в течение первых суток), поддерживающая терапия, контроль основных физиологических показателей. Специфический антидот пароксетина не известен.
    Противопоказания:
  • гиперчувствительность к пароксетину или другим компонентам Паксила;
  • сочетанный прием Паксила и ингибиторов МАО, период 14 дней после отмены ингибиторов МАО (ингибиторы МАО также нельзя назначать в течение 14 дней после прекращения лечения Паксилом);
  • сочетанный прием Паксила с тиоридазином (пароксетин может повышать концентрации тиоридазина в плазме).
    Паксил применяют с осторожностью:
  • печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность;
  • закрытоугольная глаукома;
  • заболевания сердца;
  • эпилепсия.
  • Применение при беременности и кормлении грудью:
    У пароксетина не выявлено тератогенного или эмбриотоксического действия. Паксил не следует применять во время беременности, если его потенциальная польза не превышает возможного риска. Необходимо особенно внимательно наблюдать за состоянием здоровья тех новорожденных, матери которых принимали Паксил на поздних сроках беременности. Описаны респираторный дистресс-синдром, цианоз, апноэ, судорожные припадки, нестабильность температуры, трудности с кормлением, рвота, гипогликемия, артериальная гипер- или гипотензия, гиперрефлексия, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость. Осложнения возникали сразу после родов или вскоре после них.
    Пароксетин проникает в грудное молоко в незначительном количестве. Паксил не следует принимать во время грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
    Побочное действие:
    Как правило, побочные эффекты Паксила выражены умеренно. При продолжении терапии побочные эффекты уменьшаются и обычно не приводят к отмене препарата.
    Критерии оценки частоты: часто - 1-10%, нечасто - 0.1-1%, редко - 0.01-0.1%, очень редко - менее 0.01%, в т.ч. отдельные случаи.
    Со стороны центральной нервной системы: сонливость, тремор, астения, бессонница, головокружение (часто); спутанность сознания, галлюцинации, экстрапирамидные симптомы (нечасто); мании, судороги, акатизия (редко); серотониновый синдром: ажитация, спутанность сознания, диафорез, галлюцинации, гиперрефлексия, миоклонус, тахикардия, тремор (очень редко), экстрапирамидные расстройства с орофациальной дистонией (у пациентов с двигательными нарушениями или принимающих нейролептики). Симптомы могут быть обусловлены собственно заболеванием.
    Со стороны органа зрения: нечеткость зрения (часто); острая глаукома, обострение глаукомы (очень редко).
    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита (очень часто); сухость во рту, запор, диарея (часто); повышение уровня печеночных ферментов (редко); желудочно-кишечное кровотечение, гепатит, желтуха, печеночная недостаточность (очень редко).
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное повышение или снижение артериального давления (обычно у пациентов с артериальной гипертензией и тревогой), синусовая тахикардия (нечасто); периферические отеки (очень редко).
    Со стороны системы крови: кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки, кровоподтеки (нечасто); тромбоцитопения (очень редко).
    Со стороны эндокринной системы: синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона, гипопролактинемия, галакторея, гипонатриемия (редко, в основном у пожилых пациентов).
    Со стороны мочевого тракта и половой системы: сексуальная дисфункция (очень часто); задержка мочи (редко).
    Аллергические реакции: кожные высыпания (редко), ангионевротический отек, крапивница (очень редко).
    Прочие: усиление потоотделения, зевота (часто); реакции фоточувствительности, периферические отеки (очень редко).
    Симптомы, возникающие при прекращении лечения: головокружение, сенсорные нарушения (включая парестезию), нарушения сна (включая яркие сны), тревога, головная боль (часто); ажитация, тошнота, тремор, спутанность сознания, потливость, диарея (иногда). У большинства пациентов эти симптомы являются легкими или умеренно выраженными и проходят самопроизвольно в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и проходить до 2-3 месяцев и более. Поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу Паксила (на протяжении нескольких недель или месяцев перед его полной отменой в зависимости от потребностей пациента). Возникновение симптомов отмены не означает, что Паксил является предметом злоупотребления или вызывает зависимость, как это имеет место в случае с наркотиками и психотропными веществами.
    Побочные эффекты у детей (возникали у 2%; в 2 раза чаще, чем в группе плацебо): эмоциональная лабильность (плаксивость, лабильность настроения), суицидальные мысли и попытки, враждебность, снижение аппетита, тремор, потливость, гиперкинезия, ажитация. Суицидальные мысли и попытки в основном наблюдались у подростков, эффективность Паксила у которых при депрессии не доказана. Враждебность отмечалась у детей с обсессивно-компульсивным расстройством, особенно младше 12 лет.
    Симптомы отмены Паксила у детей (отмечались у 2%; в 2 раза чаще, чем в группе плацебо): эмоциональная лабильность, суицидальные мысли и попытки, изменения настроения, плаксивость, нервозность, головокружение, тошнота, боль в животе. Симптомы возникали на фоне снижения дозы Паксила или после его полной отмены.
    Особые указания и меры предосторожности:
    Клиническое ухудшение и суицидальный риск, связанные с психическими расстройствами. У пациентов с депрессией обострение симптомов заболевания или появление суицидальных мыслей/поведения могут наблюдаться независимо от того, получают ли они Паксил. Этот риск сохраняется до тех пор, пока не будет достигнута выраженная ремиссия. Улучшение состояния пациента может отсутствовать в первые недели лечения и более, поэтому за пациентом необходимо внимательно наблюдать для своевременного выявления склонности к суициду. Это особенно важно в начале курса лечения, а также в периоды увеличения или уменьшения доз Паксила. Другие психические расстройства, для лечения которых используют Паксил, тоже могут быть связаны с повышенным риском суицидального поведения. Кроме того, эти расстройства могут представлять собой коморбидные состояния, сопутствующие большому депрессивному расстройству. Поэтому при лечении пациентов, страдающих другими психическими нарушениями, следует соблюдать те же меры предосторожности, что и при лечении большого депрессивного расстройства. Наибольшему риску суицидальных мыслей/попыток подвергаются пациенты, имеющие в анамнезе суицидальное поведение/мысли, пациенты молодого возраста, а также пациенты с выраженными суицидальными мыслями до начала лечения. Поэтому всем им необходимо уделять особое внимание во время лечения Паксилом. Пациентов (и тех, кто за ними наблюдает) нужно предупредить о необходимости следить за ухудшением их состояния или появлением суицидальных мыслей/поведения. В случае возникновения этих симптомов следует немедленно обращаться за медицинской помощью.
    Акатизия. Иногда лечение Паксилом сопровождается возникновением акатизии, которая проявляется чувством внутреннего беспокойства и психомоторного возбуждения, когда пациент не может спокойно сидеть или стоять. При акатизии пациент обычно испытывает субъективный дистресс. Вероятность возникновения акатизии наиболее высока в первые несколько недель лечения Паксилом.
    Серотониновый синдром. В редких случаях на фоне лечения Паксилом может возникнуть серотониновый синдром или симптоматика, подобная злокачественному нейролептическому синдрому (гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, вегетативные расстройства с возможными быстрыми изменениями показателей жизненно важных функций, изменения психического статуса, включающие спутанность сознания, раздражимость, крайне тяжелую ажитацию, прогрессирующую до делирия и комы), особенно если Паксил используют в комбинации с другими серотонинергическими препаратами и/или нейролептиками. Эти синдромы представляют потенциальную угрозу жизни, поэтому в случае их возникновения лечение Паксилом необходимо прекратить и начать поддерживающую симптоматическую терапию. Учитывая это Паксил не следует назначать в комбинации с предшественниками серотонина (такими как L-триптофан, окситриптан) в связи с риском развития серотонинового синдрома.
    Мания и биполярное расстройство. Большой депрессивный эпизод может быть начальным проявлением биполярного расстройства. Принято считать, что лечение такого эпизода одним только антидепрессантом может увеличить вероятность ускоренного развития смешанного/маниакального эпизода у пациентов, подверженных риску возникновения биполярного расстройства. Перед началом лечения Паксилом необходимо провести тщательный скрининг для оценки риска возникновения у данного пациента биполярного расстройства. Такой скрининг должен включать сбор детального психиатрического анамнеза, включая данные о наличии в семье случаев суицида, биполярного расстройства и депрессии. Как и все антидепрессанты, Паксил не зарегистрирован для лечения биполярной депрессии. Паксил следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе манию.
    Ингибиторы МАО. Лечение Паксилом следует начинать осторожно, не ранее чем через 2 недели после прекращения терапии ингибиторами МАО. Дозу Паксила нужно повышать постепенно до достижения оптимального терапевтического эффекта.
    Судорожные припадки и эпилепсия. Частота судорожных припадков у пациентов, принимающих Паксил, составляет менее 0.1%. В случае возникновения судорожного припадка лечение Паксилом необходимо прекратить. Паксил следует применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией.
    Кровотечения. Сообщалось о кровоизлияниях в кожу и слизистые оболочки (включая желудочно-кишечные кровотечения) у пациентов, принимающих пароксетин. Поэтому Паксил следует применять с осторожностью у пациентов, которые одновременно получают препараты, повышающие риск кровотечений, у пациентов с известной склонностью к кровотечениям и у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими к кровотечениям.
    Нарушения функции печени. Вопрос о целесообразности прекращения лечения Паксилом необходимо решать в тех случаях, когда имеет место длительное повышение показателей функциональных печеночных проб.
    Электросудорожная терапия. Имеется лишь ограниченный опыт одновременного применения Паксила и электросудорожной терапии.
    Глаукома. Как и другие препараты группы СИОЗС, Паксил изредка вызывает мидриаз, и его необходимо применять с осторожностью у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
    Гипонатриемия. При лечении Паксилом гипонатриемия возникает редко и преимущественно у пожилых пациентов.
    Алкоголь. Пароксетин не потенцирует действие алкоголя на психомоторные функции. Тем не менее пациентам, принимающим Паксил, рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя.
    Пожилые пациенты. У пожилых пациентов концентрации пароксетина в плазме могут быть повышены, однако диапазон концентраций совпадает с таковым у более молодых пациентов. У данной категории пациентов терапию Паксилом следует начинать с дозы, рекомендуемой для взрослых, которая может быть повышена до 40 мг в сутки.
    Дети. Паксил не назначают детям в возрасте до 7 лет (отсутствие данных о безопасности и эффективности применения). Паксил не показан для лечения депрессии у детей и подростков в возрасте от 7 до 18 лет. В настоящее время нет данных о долгосрочной безопасности пароксетина для детей и подростков, которые касались бы влияния препарата на рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
    Терапия Паксилом не ухудшает когнитивные и психомоторные функции. Тем не менее, пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с движущимися механизмами.
    Лекарственное взаимодействие:
    Абсорбция и фармакокинетика Паксила практически не зависят от приема пищи, антацидов, дигоксина, пропранолола, алкоголя.
    При одновременном применении Паксила с серотонинергическими препаратами (ингибиторы МАО, L-триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, другие препараты группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, литий, препараты зверобоя) может развиться серотониновый синдром.
    При одновременном применении Паксила с препаратами, ингибирующими метаболизм ферментов (участвующих в метаболизме лекарств), применяемые дозы Паксила должны ограничиваться нижней границей обычного уровня.
    Не требуется изменения начальных доз Паксила при сочетанном применении с препаратами, индуцирующими метаболизм ферментов (карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин). Последующая корректировка дозы Паксила определяется в зависимости от клинического эффекта.
    Пароксетин угнетает печеночный фермент CYP2D6, относящийся к системе цитохрома Р450. При одновременном применении Паксила с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP2D6 отмечается повышение их концентраций в плазме крови. К таким препаратам относятся трициклические антидепрессанты, нейролептики фенотиазинового ряда, некоторые антиаритмические средства (в т.ч. амитриптилин, нортриптилин, имипрамин, дезипрамин, тиоридазин, перфеназин, пропафенон, флекаинид, метопролол, рисперидон).
    Одновременное применение Паксила с алпрозаламом и другими препаратами, которые служат субстратом фермента CYP3A4, вряд ли может причинить вред пациенту.
    Ежедневное назначение Паксила значительно повышает концентрацию в плазме проциклидина. При возникновении антихолинергических симптомов дозу проциклидина следует уменьшить.
    При одновременном применении Паксила с противосудорожными препаратами (карбамазепин, фенитоин, вальпроаты) не отмечено влияния на фармакокинетику и фармакодинамику последних.
    Паксил слабо влияет на антигипертензивные эффекты гуанетидина.
    При одновременном применении Паксила со снотворными препаратами короткого действия не отмечено дополнительных побочных эффектов.
    Условия хранения:
    Список Б. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°C.
    Срок годности: 3 года.
    Условия отпуска из аптеки: отпускается по рецепту.
    Описание к активному-действующему веществу препарата Паксил: фармакология, показания, применение и др.
     

    Отзывы

     
    Будем Вам благодарны, если вы оставите свой отзыв о данном препарате.

    Имя:
    Город:
    Оценка:
    0.0
    Заголовок:
    Отзыв:
    Аптека. Аптеки Москвы
    Внимание! Информация, размещенная на сайте, не является основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.