5
0.0

Орунгал: инструкция

Орунгал - эффективный противогрибковый препарат широкого спектра для приема внутрь. Нарушает синтез эргостерола - важного компонента клеточной стенки грибов. Применяется для лечения микозов, вызванных чувствительными возбудителями (дерматофитами, дрожжевыми и дрожжеподобными грибами): вульвовагинальный кандидоз, микозы кожи, полости рта, глаз (дерматомикозы, отрубевидный лишай, грибковый кератит, кандидозный стоматит), онихомикоз, системные микозы (системный аспергиллез, кандидоз, криптококкоз, криптококковый менингит, гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз).
Латинское название:
ОРУНГАЛ / ORUNGAL.
Состав и форма выпуска:
Орунгал капсулы для приема внутрь по 14, 15 или 28 шт. в упаковке.
1 капсула Орунгал содержит: итраконазол 100 мг.
Орунгал раствор для приема внутрь по 150 мл во флаконе в комплекте с мерной чашкой.
10 мл раствора Орунгал содержит: итраконазол 100 мг.
Свойства / Действие:
Орунгал - противогрибковый препарат широкого спектра действия для приема внутрь.
Механизм действия Орунгала связан с нарушением синтеза эргостерола - важного компонента клеточной мембраны грибов.
Выделение Орунгала из кожи и ногтей осуществляется медленнее, чем из плазмы. Оптимальные клинические и микологические эффекты сохраняются спустя 2-4 недели после прекращения курса лечения микозов кожи и через 6-9 месяцев после прекращения лечения онихомикоза.
Показания:
Орунгал показан для лечения микозов, вызванных чувствительными возбудителями:
  • вульвовагинальный кандидоз;
  • оральный кандидоз (кандидозный стоматит), кандидоз пищевода, в т.ч. у ВИЧ-позитивных больных и пациентов с иммунодефицитом;
  • грибковый кератит;
  • дерматомикозы, отрубевидный лишай;
  • онихомикоз, вызванный дерматофитами или дрожжами;
  • системные микозы: системный аспергиллез, системный кандидоз, криптококкоз (в т.ч. криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз;
  • другие редко встречающиеся системные или тропические микозы;
  • профилактика системных грибковых инфекций у пациентов со злокачественными заболеваниями крови или у пациентов при пересадке костного мозга с высокой вероятностью нейтропении (менее 500 клеток/мкл).
  • Способ применения и дозы:
    Орунгал назначают сразу после плотной еды. Капсулы следует глотать целиком.
    Вульвовагинальный кандидоз: по 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или по 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней.
    Отрубевидный лишай: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.
    Дерматофитии гладкой кожи: по 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней. В случае поражения высококератинизированных областей (кожа кистей и стоп) проводят дополнительное лечение в той же дозе в течение 15 дней.
    Кандидоз полости рта (оральный кандидоз) или пищевода: по 200 мг в сутки в 1 или 2 приема в течение 7 дней или по 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней.
    Грибковый кератит: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 21 дня.
    Онихомикоз: назначают в виде пульс-терапии или в виде непрерывного лечения. Один курс пульс-терапии заключается в назначении Орунгала по 200 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. При поражении ногтевых пластинок стоп проводят 3 курса лечения (1 неделя приема Орунгала, 3 недели - перерыв). При поражении ногтевых пластинок кистей проводят 2 курса лечения (1 неделя приема Орунгала, 3 недели - перерыв). При непрерывном лечении Орунгал назначают по 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 месяцев.
    Системный аспергиллез: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 2-5 месяцев; при необходимости - по 200 мг 2 раза в сутки.
    Системный кандидоз: по 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 1-7 месяцев; при необходимости - по 200 мг 2 раза в сутки.
    Системный криптококкоз: в случае, если не отмечается признаков менингита - по 200 мг 1 раз в сутки от 2 месяцев до 1 года.
    Криптококковый менингит: по 200 мг 2 раза в сутки. Для поддерживающей терапии - по 200 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения - от 2 месяцев до 1 года.
    Гистоплазмоз: от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки в течение 8 месяцев.
    Споротрихоз: по 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 месяцев.
    Паракокцидиоидоз: по 100 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев.
    Хромомикоз: по 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 6 месяцев.
    Бластомикоз: от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки в течение 6 месяцев.
    Профилактика системных грибковых инфекций: в дозе 5 мг/кг массы тела в сутки в 2 приема. Прием Орунгала начинают за 1 неделю до начала лечения цитостатиками или спустя неделю после пересадки костного мозга и продолжают до восстановления числа нейтрофилов (не менее 1000 клеток/мкл).
    Оральная биодоступность Орунгала может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например у больных с нейтропенией, больных СПИДом, после трансплантации органов. У таких пациентов может потребоваться увеличение дозы Орунгала.
    Передозировка:
    О случаях передозировки Орунгала не сообщалось. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Гемодиализ неэффективен. Специфического антидота нет.
    Противопоказания:
  • индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов Орунгала;
  • беременность (за исключением случаев системных микозов, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода);
  • период грудного вскармливания.
    При лечении Орунгалом нельзя назначать: мизоластин, дофетилид, хинидин, пимозид, сертиндол, левометадон, препараты, удлиняющие интервал QT (в т.ч. цизаприд), применение которых совместно с Орунгалом может вызвать пароксизмальную желудочковую тахикардию типа "пируэт"; мидазолам для приема внутрь и триазолам; метаболизируемые ферментом CYP3A4 ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, ловастатин); препараты алкалоидов спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин).
    Орунгал применяют с осторожностью:
  • цирроз печени, хроническая почечная недостаточность;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) других азолов (флуконазол, кетоконазол, вориконазол и др.);
  • детский и пожилой возраст.
  • Побочное действие:
    Со стороны ЖКТ: диспепсия, тошнота, боль в животе, запор (часто), обратимое повышение уровня печеночных трансаминаз (иногда), гепатит, в т.ч. тяжелое токсическое поражение печени (в отдельных случаях).
    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение (часто), периферическая невропатия (в отдельных случаях).
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: застойная сердечная недостаточность, отек легких (в отдельных случаях).
    Аллергические и дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек (редко), выпадение волос, синдром Стевенса-Джонсона (в отдельных случаях).
    Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла (в отдельных случаях).
    Прочие: гипокалиемия, отечный синдром.
    Особые указания и меры предосторожности:
    При пониженной кислотности желудка всасывание Орунгала нарушается. Пациентам с гипо- и ахлоргидрией рекомендуется принимать Орунгал с колой. Интервал между приемом антацидных препаратов и Орунгала должен составлять не менее 2 часов.
    В случае непрерывного приема Орунгала более 1 месяца необходим контроль показателей функции печени (активность трансаминаз, уровень билирубина). При повышении активности печеночных трансаминаз, заболеваниях печени в активной фазе, после перенесенного токсического поражения печени вследствие приема других лекарств Орунгал применяют только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии превышает возможный риск поражения печени.
    В очень редких случаях при применении Орунгала развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии Орунгалом, а некоторые - в первую неделю. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно ставить врача в известность при возникновении таких симптомов, как анорексия, тошнота, рвота, усталость, абдоминальные боли или темная моча. При возникновении вышеуказанных симптомов следует немедленно прервать терапию Орунгалом и провести исследование функции печени.
    При назначении пациентам с нарушениями функции печени и почек рекомендуется осуществлять контроль за концентрациями итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу Орунгала.
    Сообщалось о случаях застойной сердечной недостаточности, связанных с приемом Орунгала (обладает отрицательным инотропным эффектом). Орунгал не следует принимать пациентам с застойной сердечной недостаточностью (в т.ч. в анамнезе) за исключением случаев, когда предполагаемая польза значительно превосходит потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание такие факторы, как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения застойной сердечной недостаточности. Факторы риска включают: наличие заболеваний сердечно-сосудистой системы (ИБС, поражения клапанов), легких (ХОБЛ), почечной недостаточности, других заболеваний, сопровождающихся отеками. При появлении признаков застойной сердечной недостаточности прием Орунгала необходимо прекратить.
    При возникновении периферической невропатии лечение Орунгалом следует прекратить.
    Данных об использовании Орунгала при беременности недостаточно. Женщинам детородного возраста в период приема Орунгала рекомендуется применение контрацептивных средств. В экспериментальных исследованиях установлено, что итраконазол оказывает эмбриотоксическое действие и вызывает аномалии развития плода. Поскольку итраконазол может выделяться с грудным молоком, при необходимости применения Орунгала в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
    Клинических данных по применению Орунгала у детей недостаточно. Орунгал рекомендуется использовать у детей только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск возникновения побочных эффектов.
    Прием Орунгала не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
    Лекарственное взаимодействие:
    Пациентам, принимающим препараты для снижения кислотности, рекомендуется делать это не ранее, чем через 2 часа после приема Орунгала.
    При одновременном применении Орунгала и препаратов, индуцирующих ферментные системы печени (рифампицин, рифабутин, фенитоин, карбамазепин, изониазид), биодоступность и эффективность итраконазола снижается.
    При одновременном применении Орунгала с ингибиторами цитохрома CYP3А4 (ритонавир, индинавир, кларитромицин, эритромицин), биодоступность итраконазола увеличивается.
    При одновременном применении Орунгала с препаратами, метаболизм которых осуществляется с участием цитохрома CYP3А4 (мизоластин, мидазолам для приема внутрь, триазолам, дофетилид, хинидин, пимозид, симвастатин, ловастатин), возможно усиление и/или удлинение их эффектов.
    Блокаторы кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект Орунгала. Итраконазол может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов. При одновременном приеме Орунгала и блокаторов кальциевых каналов следует соблюдать осторожность.
    При одновременном применении Орунгала с непрямыми антикоагулянтами, ритонавиром, индинавиром, саквинавиром, бусульфаном, доцетакселом, триметрексатом, алкалоидами барвинка розового (см. винбластин, винкристин, винорелбин), циклоспорином А, блокаторами кальциевых каналов (дигидропиридин, верапамил, нифедипин), рапамицином, такролимусом, дигоксином, карбамазепином, буспироном, алфентанилом, алпразоламом, бротизоламом, мидазоламом в/в, рифабутином, будесонидом, метилпреднизолоном, дексаметазоном, эбастином, ребокситином, репаглинидом, дизопирамидом, цилостазолом, элетриптаном, галофантрином возможно изменение их уровней в плазме, фармакологического действия и побочных эффектов. Необходимо контролировать уровень указанных препаратов в плазме крови и при необходимости уменьшать их дозу.
    При одновременном применении Орунгала с зидовудином, флувастатином, этинилэстрадиолом или норэтистероном (см. нон-овлон) значимых взаимодействий не отмечено.
    Исследования продемонстрировали отсутствие взаимодействия, обусловленного конкуренцией за связывание с белками плазмы, между итраконазолом и такими препаратами как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин.
    Условия хранения:
    Список Б. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
    Срок годности: капсул - 3 года; раствора для приема внутрь - 2 года.
    Условия отпуска из аптеки: отпускается по рецепту.
    Описание к активному-действующему веществу препарата Орунгал: фармакология, показания, применение и др.
     

    Отзывы

     
    Будем Вам благодарны, если вы оставите свой отзыв о данном препарате.

    Имя:
    Город:
    Оценка:
    0.0
    Заголовок:
    Отзыв:
    Аптека. Аптеки Москвы
    Внимание! Информация, размещенная на сайте, не является основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.