5
0.0

Небидо: инструкция

Небидо - андрогенный препарат. Оказывает андрогенное и белково-анаболическое действие. У мужчин, страдающих гипогонадизмом, снижает массу жировой ткани тела, увеличивает нежировую массу тела, а также предотвращает потерю костной ткани. Может улучшить половую функцию, а также оказывать положительное психотропное влияние путем улучшения настроения. Применяется при недостаточности тестостерона при первичном и вторичном гипогонадизме у мужчин.
Латинское название:
НЕБИДО / NEBIDO.
Состав и форма выпуска:
Небидо раствор для внутримышечных инъекций 25% в ампулах по 4 мл. по 1 шт. в упаковке.
1 мл/1 ампула Небидо содержит: тестостерона ундеканоат 250 мг/1000 мг.
Активное-действующее вещество:
Тестостерона ундеканоат / Testosterone undecanoate.
Свойства / Действие:
Небидо - андрогенный препарат пролонгированного действия, депо-форма тестестерона.
Небидо содержит тестостерона ундеканоат, который является эфиром природного тестостерона. После введения Небидо, тестостерона ундеканоат постепенно высвобождается из депо и расщепляется эстеразами сыворотки крови на тестостерон и ундекановую кислоту. Действие Небидо на организм идентично действию эндогенного тестостерона.
Тестостерон - мужской половой гормон, необходимый для формирования и поддержания андрогенных функций. Синтезируется в яичках и, в меньшей степени, в коре надпочечников. Тестостерон обеспечивает формирование половых органов по мужскому типу, развитие вторичных половых признаков, поддержание мужского фенотипа, андрогенозависимых функций, сперматогенез и другие функции в коже, мышцах, костях скелета, почках, печени, костном мозге и центральной нервной системе. В зависимости от органа-мишени действие тестостерона является андрогенным (предстательная железа, семенные пузырьки, придаток яичка) или анаболическим (мышцы, кости, кроветворная система, почки, печень). В некоторых органах действие тестостерона проявляется после его периферического превращения в эстрадиол, который связывается с эстрогенными рецепторами в ядрах клеток-мишеней (гипофиза, жировой ткани, головного мозга, костей, в тестикулярных клетках Лейдига).
Недостаточная секреция тестостерона приводит к мужскому гипогонадизму, который характеризуется низкими концентрациями тестостерона в сыворотке. К симптомам мужского гипогонадизма относятся: ослабление эрекции, импотенция, снижение полового влечения, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, недоразвитие или регресс вторичных половых признаков, уменьшение мышечной массы и силы, повышенный риск остеопороза.
Небидо назначается с целью повышения недостаточных уровней эндогенного тестостерона и уменьшения симптомов гипогонадизма, как при "классическом" гипогонадизме, так и при возрастном дефиците андрогенов у мужчин. У мужчин, страдающих гипогонадизмом, применение Небидо снижает массу жировой ткани, увеличивает массу мышечной ткани, предотвращает потерю костной ткани и развитие остеопороза, может улучшить половую функцию и оказать положительное психотропное влияние.
Небидо является первым препаратом для лечения гипогонадизма у мужчин, который применяется 1 раз в 3 месяца (4 внутримышечных инъекций в год). Одна инъекция Небидо обеспечивает поддержание уровня тестостерона в физиологических пределах в течение 3 месяцев, без патологических повышений и снижений. Повышение уровня тестостерона в сыворотке крови по сравнению с исходным отмечается уже на следующий день после первой инъекции Небидо и достигает физиологических значений через 3 дня.
Важным преимуществом Небидо для пациента является быстрое наступление эффекта и длительность действия, которая позволяет не зависеть от необходимости частого обращения к врачу. С другой стороны, назначая Небидо, у врача появляется возможность регулярно (каждые 3 месяца) контролировать состояние пациента, что особенно важно в начале терапии тестостероном. Это значительно повышает безопасность лечения по сравнению с препаратами, которые пациенты используют самостоятельно, в течение многих месяцев (и даже лет) не появляясь у врача для контроля состояния и коррекции лечения.
Показания:
  • недостаточность тестостерона при первичном и вторичном гипогонадизме у мужчин.
  • Способ применения и дозы:
    Небидо вводится внутримышечно глубоко в ягодичную мышцу 1 раз в 10-14 недель в дозе 1000 мг (1 ампула). Инъекции следует производить очень медленно. При такой частоте инъекций обеспечивается поддержание достаточного уровня тестостерона и не происходит кумуляции препарата.
    Небидо предназначен строго для внутримышечного введения. Необходимо тщательно следить за тем, чтобы препарат не попал в кровеносный сосуд.
    Перед началом применения Небидо следует определить содержание тестостерона в сыворотке крови. Первый интервал между инъекциями может быть сокращен, но должен составлять не менее 6 недель. Равновесная концентрация при такой дозе достигается быстро.
    В конце интервала между инъекциями рекомендуется измерять содержание тестостерона в сыворотке крови. Если уровень тестостерона ниже нормальных показателей, то это может свидетельствовать о необходимости сокращения интервала между инъекциями. При высоких концентрациях тестостерона следует рассмотреть вопрос о целесообразности увеличения данного интервала. Интервал между инъекциями Небидо должен оставаться в пределах рекомендуемого диапазона в 10-14 недель.
    Передозировка:
    В случае передозировки Небидо особых терапевтических мероприятий не требуется, за исключением временного прекращения терапии или снижения дозы.
    Противопоказания:
  • гиперчувствительность к тестостерона ундеканоату или любому другому компоненту Небидо;
  • андрогенозависимые злокачественные опухоли (карцинома) предстательной железы или молочной железы у мужчин;
  • гиперкальциемия, сопутствующая злокачественным опухолям;
  • опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;
  • беременность и кормление грудью.
    Небидо следует применять с осторожностью:
  • синдром апноэ.
    Небидо не применяют у женщин.
  • Побочное действие:
    Небидо обладает хорошей переносимостью.
    В ходе клинических испытаний в ряде случаев регистрировались следующие побочные действия, предположительно связанные с применением Небидо (часто, более 1%): диарея, боль в ногах, артралгия, головокружение, головная боль, нарушение дыхания, акне, гинекомастия, зуд, кожные нарушения, боль в яичках, боль в молочных железах, боль или подкожная гематома в месте инъекции, повышенное потоотделение. Возможно также уплотнение или увеличение предстательной железы.
    В литературе отмечались следующие побочные реакции на препараты, содержащие тестостерон: увеличение массы тела, мышечные судороги, нервозность, враждебность, депрессия, апноэ во сне, различные кожные реакции, акне, себорея, облысение, изменения либидо, увеличение частоты эрекций, реакции в месте инъекции, аллергические реакции (возможно); полицитемия, персистирующие болезненные эрекции/приапизм (редко); желтуха и отклонения в показателях функции печени (очень редко); при длительном лечении и применении тестостерона в высоких дозах - обратимое прекращение или снижение сперматогенеза, уменьшение размера яичек, учащение случаев задержки жидкости и отеков.
    Особые указания и меры предосторожности:
    При использовании Небидо для лечения пожилых пациентов может повышаться риск развития гиперплазии предстательной железы. Несмотря на отсутствие данных о том, что андрогены могут вызывать карциному (рак) предстательной железы, они могут способствовать росту уже имеющейся карциномы. В этой связи, перед началом лечения Небидо, карцинома предстательной железы должна быть исключена. В качестве профилактики рекомендуется проводить регулярные обследования предстательной железы у мужчин.
    У пациентов, находящихся на длительной терапии Небидо, рекомендуется периодически проверять уровни гемоглобина и гематокрита с целью выявления случаев полицитемии.
    На фоне использования Небидо в редких случаях могут наблюдаться доброкачественные и, еще реже, злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли могут приводить к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. Если у мужчины, использующего Небидо, имеют место сильные боли в верхней части живота, увеличена печень или присутствуют признаки внутрибрюшного кровотечения, то при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени. Небидо противопоказан при опухолях печени в настоящее время или в анамнезе.
    Небидо применяют с осторожностью у пациентов с синдромом апноэ. Существующий синдром апноэ во сне может усилиться.
    Необходимо соблюдать осторожность в отношении пациентов, склонных к отекам.
    Небидо не следует использовать у здоровых субъектов для усиления развития мышц и повышения физических способностей.
    Как и все масляные растворы, Небидо вводится внутримышечно. Раствор следует вводить очень медленно, т.к. это позволяет избежать появления редких кратковременных реакций, наблюдающихся во время или сразу после инъекции (позывы к кашлю, приступы кашля, дыхательная недостаточность). Следует соблюдать ограничения, касающиеся внутримышечных инъекций пациентам с приобретенными или наследственными нарушениями свертываемости крови.
    Клинические испытания Небидо с участием детей или подростков младше 18 лет до настоящего времени не проводились. Использование тестостерона для лечения детей наряду с маскулинизацией может вызывать ускорение роста и созревания костной ткани, а также преждевременное замыкание зоны роста эпифиза, что в результате приведет к снижению конечного роста. Возможно появление обыкновенных угрей.
    Не следует смешивать Небидо с другими лекарственными средствами (исследований совместимости не проводилось).
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
    Влияния не отмечено.
    Лекарственное взаимодействие:
    Под влиянием Небидо возможно усиление гипогликемического эффекта инсулина. Может появиться необходимость снизить дозу гипогликемического препарата.
    Возможно взаимодействие Небидо с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты (барбитураты и др.), что может привести к возрастанию клиренса тестостерона.
    Небидо может повлиять на метаболизм других лекарственных средств, их концентрации в плазме и тканях могут изменяться. Может наблюдаться возрастание концентрации оксифенбутазона в сыворотке.
    Небидо может повышать активность пероральных антикоагулянтов (варфарин и др.), что может привести к необходимости коррекции их дозы.
    Условия хранения:
    Список Б. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.
    Срок годности: 3 года.
    Условия отпуска из аптеки: по рецепту.
    Описание к активному-действующему веществу препарата Небидо: фармакология, показания, применение и др.
     

    Отзывы

     
    Будем Вам благодарны, если вы оставите свой отзыв о данном препарате.

    Имя:
    Город:
    Оценка:
    0.0
    Заголовок:
    Отзыв:
    Аптека. Аптеки Москвы
    Внимание! Информация, размещенная на сайте, не является основанием для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.